Cuestionario De Buenas Prácticas De Manufactura En Almacenes
A R E A D E A L M A C E N E S
Según la NOM-059, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos en la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos., en el apartado de control de fabricación.
1. ¿Cómo debe realizarse el control de almacenamiento de insumos y productos en sus diferentes etapas?
Debe realizarse con base en lo establecido en procedimientos que consideren la clara identificación y separación por medios físicos o sistemas de control.
2. ¿Con qué procedimientos se deben de contar para el control de insumos y productos en sus diferentes etapas?
Se debe contar con un procedimiento basado en el sistema de primeras …ver más…
13. Según lo establecido en el procedimiento general para el control de los estándares de referencia, ¿Cómo deben colocarse los desecadores?
Los desecadores deben colocarse en anaqueles apropiados, protegidos y cerrados; a fin de que no cualquier persona pueda disponer de los estándares de referencia, excepto el responsable.
14. ¿Cuál es el propósito general del procedimiento general para el control de las áreas de recepción y almacenamiento de materias primas?
Establecer un seguimiento adecuado para controlar el área de recepción y almacenamiento de materias primas cuando ingresan a la planta farmacéutica. Con la finalidad de manipularlas apropiadamente en base a su origen, condiciones de preservación manejo y almacenamiento.
15. ¿De quién es responsabilidad el que se cumpla el procedimiento general para el control de las áreas de recepción y almacenamiento de materias primas.
Es responsabilidad de los encargados del área de recepción de materiales y del almacén de materias primas, así como también del supervisor del departamento de control de calidad de verificar el ingreso y almacenamiento de éstas se realice de acuerdo a los lineamientos establecidos en este procedimiento.
16. Menciona las partes en las que debe de estar dividido un almacén, según el procedimiento general para el control de las áreas de recepción y almacenamiento de materias primas. * Área de recepción * Área de muestreo * Área de almacenamiento, la cual se divide