1.- OBJETIVO.

Establecer la metodología y los criterios para muestrear, aprobar y rechazar las Materias Primas ingresadas a la planta de producción de Laboratorios Biosphäre.

2.- ALCANCE.

Este procedimiento se aplica a todas las Materias Primas que ingresen a la planta de Laboratorios Biosphäre y que son recepcionadas y almacenadas en la Bodega de Cuarentena de Materias Primas para su posterior aprobación o rechazo.

3.- RESPONSABILIDAD.

3.1 Jefatura de Control de Calidad

▪ Establecer la prioridad de inspección de las Materias Primas ▪ Revisar los resultados de los análisis realizados ▪ Determinar la aprobación o rechazo de las Materias Primas ▪ Emitir si es necesario Certificado de Rechazo. …ver más…

De existir bultos demasiado grandes y/o pesados debe solicitar ayuda a personal de bodega para su transporte al interior de la sala, teniendo éste que hacer ingreso con las mismas condiciones de limpieza mencionadas anteriormente. Al momento de ingresar al área de muestreo debe llenar el “Registro de Uso de Sala de Muestreo” (Anexo Nº 2), indicando fecha, hora de ingreso, su nombre y materia(s) prima(s) a muestrear.

Se podrá ingresar más de una materia prima a la vez tomando los resguardos necesarios para evitar la contaminación cruzada y la confusión, esto es, cerrando y/o sellando inmediatamente los recipientes muestreados y asegurándose de muestrear sólo una materia prima a la vez en el mesón de la balanza de muestreo.

El muestreo se lleva a cabo en condiciones de limpieza e higiene adecuadas. Los bultos deben ser limpiados antes de ser abiertos con un paño limpio humedecido con agua potable y luego con Alcohol 70º justo en el momento de ingresarlos a la Sala de Muestreo.

Las materias primas líquidas deben ser agitadas previamente en el momento del muestreo para obtener una muestra homogénea, siempre que el tamaño del bulto lo haga posible (excepto para el Alcohol potable).

Dependiendo del estado de la materia prima se procede a extraer una muestra representativa de todos los bultos, utilizando utensilios adecuados limpios tales como cucharillas,