Homologación De Proveedores

5402 palabras 22 páginas
Concepto de proveedor.
Persona física o jurídica, o sociedad que suministra o vende materia prima, productos o servicios, utilizados para producir los artículos que se fabriquen, y los cuales deben satisfacer unas especificaciones de calidad y requisitos fijados.

Homologación de un proveedor
Conjunto de acciones y procedimientos mediante los cuales un proveedor es admitido para suministrar un determinado producto, materia prima o servicio, y con el cual se establece el correspondiente contrato de suministro.

Validación de un proveedor.
Conjunto de acciones y procedimientos que se llevan a cabo sobre un proveedor previamente homologado a fin de asegurar que este reúne las condiciones suficientes para poder establecer con él
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En la actualidad la importancia de los análisis físicos, químicos y biológicos de muestras ha dado paso al surgimiento de otros aspectos importantes a considerar como: el conocimientos de los métodos de fabricación de los productos, el grado de aseguramiento de la calidad que tiene el fabricante de los mismos, las posibilidades de suministro regular y el grado de compromiso que es capaz de establecerse en cuanto a comunicación de cambios y de calidad, con el cliente.

Todo esto ha generado a su vez un gran avance en la mayoría de los fabricantes en aspectos relativos a garantía de calidad, tanto en el campo de los principios activos y excipientes, como en el de materiales de acondicionamiento; y la aparición de las Normas y Certificaciones ISO ha hecho que se implanten sistemas de garantía de calidad para obtener una Certificación.

Importancia y necesidad de la Homologación de proveedores

Aspectos Legislativos.
Según la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la Comunidad Europea.
Al momento de la adquisición de materias primas en la industria farmacéutica es necesario de que esta se realice por personal que conozca a fondo los proveedores, que éstas procedan solamente de proveedores aprobados

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