Generalidades Sobre Productos Inmunizantes
Generalidades sobre la respuesta inmune.
La respuesta inmune del individuo como producto de la estimulación se divide en:
Inmunidad activa: Es la respuesta que se produce en un individuo como producto del estímulo al sistema inmune. A su vez, se clasifica en:
• Inmunidad activa artificial: Se genera por estimulación directa del sistema inmune de un individuo por un microorganismo o como una macromolécula en su forma natural.
• Inmunidad activa artificial: Se produce por activación del sistema inmune a través de los productos inmunizantes o inmunogenos.
Inmunidad pasiva: Es la transferencia pasiva de los anticuerpos formados por el organismo del individuo. Se clasifica en:
• Inmunidad …ver más…
Se considera como suceso clínico adverso asociado temporalmente a la vacunación a las manifestaciones clínicas que se presentan dentro de los 30 días posteriores a la administración de una o más vacunas y que no pueden ser ocasionadas por alguna entidad nosológica especifica. Los sucesos se clasifican en:
• Leves: Manifestaciones locales en el sitio de aplicación de las vacunas.
• Moderados: Aquellos que aunque requieren hospitalización, no ponen en riesgo la vida.
• Graves: Defunciones o enfermedades que ponen en peligro la vida, o cuyas secuelas afectan la capacidad funcional del individuo.
En la aplicación se debe considerar si son:
• Primo vacunaciones.
• Revacunaciones.
• Posible susceptibilidad de los receptores.
Una vacuna no será autorizada por la OMS sino hasta haber realizado las tres fases recomendadas. Las reacciones que pueden presentarse posteriores a la aplicación de los productos biológicos se dividen en tres grandes rubros que son:
• Complicaciones no inmunológicas.
Reacción del huésped.
Propiedades de las vacunas.
Fallas durante la producción de las vacunas.
• Complicaciones inmunológicas.
Reacciones adversas que se observan en huéspedes con alteraciones inmunológicas.
Reacciones adversas de hipersensibilidad que se presentan en individuos alérgicos.
Reacciones adversas que se presentan en huéspedes normales y que parecen estar relacionadas con la naturaleza del biológico o la vía de administración.
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