Controle de qualidade bases galênicas e cosméticos
O limite de aceitabilidade das análises microbiológicas em cosméticos é estabelecido pela RDC n°481/1999, a qual estabelece os parâmetros de controle microbiológico para os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme descrito na Tabela 1.
Tabela 1 – Parâmetros exigidos por legislação para analise microbiológica de cosméticos Produtos Exigência
TIPO I para uso infantil
para área dos olhos
que entram em contato com mucosas Contagem de MO mesófilos aeróbios totais, não mais que 102 UFC/g ou ml. Limite máximo 5 x 102 UFC/g;
Ausência de P. aeruginosas em 1g ou ml
Ausência de S. aureus em 1g ou ml;
Ausência de Coliformes totais e fecais em …exibir mais conteúdo…
coli, P. areuginosas e S. aureus, através do aspecto morfológico das colônias dos microrganismos em meios adequados (refer)
A realização desta análise tem por objetivo comprovar a ausência de microrganismos patogênicos e determinar o número de microrganismos viáveis, considerando a finalidade de utilização deste produto e visando a segurança do usuário. Refrer. Cabe salientar, ainda, que o teste de pH é muito importante pois os microrganismos crescem em pH neutro.
A carga microbiana pode ser alterada durante o processo de fabricação ou mesmo durante o tempo de prateleira do produto por diversos fatores como a presença de proteínas e carboidratos na fórmula dos cosméticos se a concentração não for hiperosmótica, favorece a elevação da carga microbiana assim como o uso de conservantes que podem interagir com componentes da formulação, tendo sua atividade reduzida.refer.
No LCMEC auxiliei na preparação e esterilização de meios de cultura assim como no ensaio de contagem de microrganismos pelo método da semeadura da amostra em superfície (Espalhamento em placa) que consiste na preparação de um meio de cultura distribuído previamente em placas de Petri, empregando pipetas estéreis, com volumes de 0,1 a 0,5 mL de cada diluição. São distribuídos na superfície do gel já solidificado, sendo o espalhamento efetuado em movimentos circulares cuidadosos. A escolha do meio de cultura, condições de incubação e