Productos Fitoterapeuticos
Que normas lo regulan?
Que es un producto fitoterapeutico?
Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no serán clasificados como producto fitoterapéutico. El Decreto 2266 del 15 de julio de …ver más…
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Si buen Regente de Farmacia quieres ser las normas debes conocer Consideraciones sobre envases y empaques para productos fitoterapeuticos
El envase de los productos fitoterapeuticos debe estar fabricado con materiales que no produzcan reacción física, ni química al producto y que no alteren su potencia, calidad y pureza
Los envases de los productos fitoterapeuticos deben estar protegidos en su tapa por un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos con algunas excepciones.
Los envases deben ser aprobados por el INVIMA y se prohíbe la venta o entrega al público en envase diferente al autorizado
Las etiquetas de los productos farmacéuticos deben tener la siguiente información * Nombre del producto o marca registrada si la hubiere * Nombre común o científico del material vegetal * Forma farmacéutica * Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso del material vegetal utilizado, para ello se debe usar el sistema centesimal según la forma farmacéutica los componentes en porcentual * Contenido neto en el envase * Usos