FARMACIA GALENICA
SEMANA 2 NORMAS DE CORRECTA ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE LAS FÓRMULAS MAGISTRALES

NORMAS DE CORRECTA ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE LAS FÓRMULAS MAGISTRALES.

La Calidad en la Formulación Magistral

 El disponer de Normas para la Correcta elaboración de

preparados Farmacéuticos Elaborados en Farmacias en nuestro país responde a una necesidad nacional y normalizar esta labor farmacéutica conduce a su mejoramiento.  Este tipo de iniciativa también ha surgido en otros países como España, Argentina, Brasil, USA, Suiza, Italia, Francia y Cuba.

OBJETIVOS DE LA CLASE
 Establecer los requisitos de Buenas Prácticas de elaboración de

preparados farmacéuticos en Farmacias que describa las …ver más…

 5. Documentación de un lote: conjunto de datos relativos al lote preparado, que constituyen la historia de su elaboración, acondicionamiento y control, que deben estar disponibles para cada lote en cualquier momento.

4.- Definiciones
 6. Formulario Farmacéutico Oficinal Oficial: Texto

Oficial, dirigido al Químico Farmacéutico de Farmacia, en el que se describen codificadas las monografías de fórmulas oficinales,  7. Lote: Fracción específica e identificada de una partida o serie.  8. Materia Prima: es toda sustancia, activa o inactiva, que es utilizada en las preparaciones y que interviene directamente en la elaboración de un preparado, sea que ésta permanezca inalterada, sea modificada o eliminada en el transcurso del proceso.

4.- Definiciones
 9. Material de acondicionamiento: cualquier material

utilizado para contener un preparado en su presentación definitiva. Éste podrá ser primario (interno) o secundario (externo) según esté o no en contacto con la forma farmacéutica correspondiente.  10. Número de lote: combinación característica de números, letras o ambos que identifica específicamente un lote.  11. Partida o serie: cantidad de un producto obtenido en un ciclo de producción a través de etapas continuas y que se caracteriza