Anexo 11. Valoración de la calidad de los distintos tipos de estudios
Ensayos Clínicos
Definición
Un ensayo clínico aleatorizado (ECA) es un estudio experimental en el que se aplica una intervención a un grupo de pacientes (grupo experimental) y el resultado se compara con el obtenido en un grupo idéntico de pacientes (grupo control) que recibe otra intervención. Los pacientes son asignados de forma aleatoria al grupo experimental y al grupo control con la misma probabilidad, de forma que ambos grupos sean similares en todo (características de los pacientes, factores pronósticos conocidos o no, otros tratamientos recibidos, etc.), excepto en la intervención que reciben. De esta forma, la diferencia observada podrá atribuirse al …ver más…

La excepción a esta regla son los estudios de equivalencia y de no inferioridad, donde se deben presentar tanto el AIT como el análisis por protocolo.
• El análisis de subgrupos: Los resultados provenientes de análisis de subgrupos son más fiables si se cumplen los siguientes requisitos: o La hipótesis específica se había planteado en el diseño del estudio y es una de las pocas hipótesis que se quiere contrastar. o La magnitud del efecto es grande. o El efecto del tratamiento es altamente significativo (cuanto más bajo es el valor de la p más creíble será la diferencia). o Los resultados son consistentes con los de otros estudios. o Existe evidencia científica indirecta a favor de los resultados encontrados (plausibilidad biológica). o Más creíbles si se observa un beneficio en la población global del estudio.
Revisiones sistemáticas
Definición
Es una revisión acerca de una cuestión formulada claramente, y que utiliza métodos sistemáticos y explícitos para identificar, seleccionar y evaluar críticamente la investigación relevante, así como para obtener y analizar los datos de los estudios que son incluidos en la revisión. Aunque lo más habitual son las revisiones sistemáticas de ensayos clínicos, existen revisiones sistemáticas de otros diseños de estudios (como casos-control, cohortes, estudios de pruebas diagnósticas, o RS que incluyen distintos diseños sobre el