NMX-EC-15189-IMNC-2008
“Laboratorio clínicos –Requisitos particulares para la calidad y competencia

Se publica la declaratoria de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 en el Diario Oficial de la Federación (México), el día lunes 16 de febrero de 2008, la cual entra en vigor el viernes 17 de abril de 2008.

ISO 15189:2007 O NMX-EC-15189-IMNC2008

ISO 15189:2007 Medical Laboratories- Particular requeriments for quality and competence NMX-EC- 15189-INMC-2008  Laboratorios clínicos – Requisitos particulares para la calidad y la competencia.

NMX-EC-15189-IMNC-2008
COMPRENDE:

Una parte de Gestión que corresponde a los requisitos para la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad. (SGC) Y una parte …ver más…

ESTRUCTURA
La estructura de la NMX-EC-15189 -2008 es : • Requisitos de Gestión (ISO 9001) • Requisitos Técnicos (ISO 17025)

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Prólogo de la norma internacional Introducción 1. Objetivos y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Requisitos de gestión 4.1 Organización y gestión 4.2 Sistema de gestión de calidad 4.3 Control de documentos 4.4 Revisión de contratos

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4.5 Exámenes practicados por laboratorios subcontratados 4.6 Servicios externos y suministros 4.7 Servicios de consultoría 4.8 Resolución de quejas 4.9 Identificación y control de no conformidades 4.10 Acción Correctiva 4.11 Acción preventiva 4.12 Mejora Continua 4.13 Registros de calidad y técnicos 4.14 Auditorías Internas 4.15 Revisión por la dirección

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5 Requisitos técnicos 5.1 Personal 5.2 Acondicionamiento y condiciones ambientales 5.3 Equipo de Laboratorio 5.4 Procedimientos pre- examen 5.5 Procedimientos de examen 5.6 Aseguramiento de la calidad de los procedimientos de examen 5.7 Procedimientos post examen 5.8 Informe de resultados

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Anexo A (Normativo) Correlación ISO 9001 con ISO