Ensayo Consentimiento Informado
El racismo en la investigación científica: La importancia del Consentimiento Informado
INTRODUCCIÓN
• The Nuremberg Code 1947
Declaration of Helsinki World Medical Association (WMA):1964
• The Belmont Report, 1979, Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research
Debido a los actos inmorales perpetrados durante la Segunda Guerra Mundial, se crearon sucesivamente declaraciones, normas y códigos, que tuvieron como objetivo encuadrar dentro de un marco ético los procedimientos de investigación en salud. El primero de ellos fue el Código de Nüremberg, que inicio como un Juicio en contra de la Alemania Nazi, el cual concluyó con la enumeración de un código de diez puntos sobre …ver más…
Como una garantía adicional, el consentimiento informado siempre debe estar complementado por la evaluación independiente de un comité de ética, la cual es particularmente importante ya que muchos individuos tienen limitada su capacidad de dar un consentimiento informado adecuado, incluyendo niños pequeños, adultos con trastornos mentales o conductuales severos y personas que no se encuentran familiarizadas con los conceptos y tecnología médica, es decir individuos que pertenecen a grupos vulnerables.
En este sentido la protección a grupos vulnerables esta considerada dentro de las siguientes pautas de la CIOMS: (2)
Pauta 4 Consentimiento informado individual (2)
En toda investigación biomédica realizada en seres humanos, el investigador debe obtener el consentimiento informado voluntario del potencial sujeto o, en el caso de un individuo incapaz de dar su consentimiento informado, la autorización de un representante legalmente calificado de acuerdo con el ordenamiento jurídico aplicable.
Pauta 10 Investigación en poblaciones y comunidades con recursos limitados (2)
Antes de realizar una investigación en una población o comunidad con recursos limitados, el patrocinador y el investigador deben hacer todos los esfuerzos para garantizar que:
1.- la investigación responde a las necesidades de salud y prioridades de la población o comunidad en que se realizará; y
2.-