11. ESTERILIZACION POR
FORMALDEHIDO Y VAPOR
A BAJA TEMPERATURA
La esterilización por formaldehído y vapor a temperatura baja se usa como alternativa al óxido de etileno para esterilizar una amplia gama de dispositivos médicos incluyendo tubos de nefrostomía, laparoscopios, dispositivos de fibra óptica y electrodos. Como con cualquier otro agente gaseoso, la
Farmacopea Europea sólo la admite cuando no existe otra alternativa de esterilización adecuada.
El formaldehído (HCHO) es un gas incoloro de olor característico.
No es explosivo ni inflamable en el aire. Tiene un poder de penetración bajo, alta afinidad por el agua y se polimeriza fácilmente sobre superficies a temperaturas por debajo de 80°C. El formaldehído …ver más…

Eur., el indicador biológico de elección para contrastar los ciclos de esterilización con formaldehído debe tener más de 5 x 105 esporas viables de
Bacillus subillis var. niger. El
Pharmaceutical Codex señala, para verificar la eficacia de penetración del gas, indicadores con más de 106 esporas de Bacillus stearothermophilus en un dispositivo helicoidal Line-Pickerill.
Aunque se produce absorción del formaldehído por los materiales, los niveles residuales son mucho más bajos que los del óxido de de etileno por lo que el período de desgasificación es por tanto reducido.
12. ESTERILIZACION
POR CALOR HUMEDO
El calor húmedo en forma de vapor saturado es el método de esterilización considerado más eficaz y el más universalmente empleado.
La causa de la mortalidad bacteriana por este método es la lesión genética causada por coagulación de una proteína celular
(ADN), a través de una reacción unimolecular o bimolecular de primer orden.
Los autoclaves comercializados existentes funcionan en su mayoría con vapor sobresaturado o agua sobrecalentada a presión
(autoclaves de inmersión), o en ciertas circunstancias con mezclas vapor-aire (vapor bajo presión parcial) o utilizando condensado pulverizado bajo presión. La mayoría de las farmacopeas definen la esterilización por vapor en términos de tiempo a 121°C (250°F).
La Farmacopea Europea establece que las condiciones de calentamiento para preparaciones acuosas deben ser de un