aula 001 Pesquisa Paciente de 68 anos, sexo feminino, divorciada, negra, do lar. Informa que em 2008 apresentou quadro de “derrame”desenvolvimento
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Pesquisa & Desenvolvimento, Legislação e MercadoFarmacêutico
Desde os primórdios da humanidade, o ser humano se vale de substâncias que apresentam efeitos farmacológicos diversos com intuito de tratar moléstias.
Iniciando-se no final do século XIX, através das pesquisas em síntese orgânica, a terapia através da utilização de diversos compostos químicos deu significativo impulso aos avanços na área farmacológica.
Somente a partir da segunda metade do século XX, começou-se efetivamente a desenvolver-se a pesquisa de substâncias bioativas de forma sistemática e racional.
Buscando através de novas técnicas, além de um suporte legal meticuloso a introdução no mercado de fármacos que fossem verdadeiramente efetivos no tratamento de afecções até então de grande risco de letalidade.
Contudo, no final da década de 50, o uso da
Talidomida, um hipnótico não barbitúrico, com grande poder de indução de teratogenicidade
(focomelia), veio a ter um forte impacto na indústria farmacêutica.
Drástica mudança nos protocolos de pesquisa e legalização da utilização de novas drogas, passando tais etapas a serem mais longas, exigentes e caras.
Somente na Alemanha, entre 1959 e 1962, nasceram cerca de 8.000 bebês com má formação fetal.
A agência governamental que melhor sintetiza o grau de exigências técnicas e legais para aprovação e comercialização de novas drogas é o FDA ( Food and Drug
Administration) do governo americano, sendo atualmente uma entidade de