UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS
FACULDADE DE FARMÁCIA
DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
DISCIPLINA ANÁLISES FARMACOPEICAS

GISELE ALVES MIRANDA
LARISSA CALDEIRA NAVARRO
SARAH APARECIDA SIQUEIRA

FENITOÍNA

BELO HORIZONTE - MG
NOVEMBRO DE 2012

GISELE ALVES MIRANDA
LARISSA CALDEIRA NAVARRO
SARAH APARECIDA SIQUEIRA

FENITOÍNA

Trabalho, em trio, da disciplina de Análises Farmacopeicas, para desenvolver o espírito crítico das alunas e melhor usar a Farmacopeia Brasileira 5ª edição e uma estrangeira, submetido ao professor orientador para avaliar e atribuir nota de 1 a 10. Orientadora Prof. Cristina – FAFAR – …exibir mais conteúdo…

Ela age no córtex motor cerebral, inibindo a propagação da atividade epiléptica. Sendo um fármaco de caráter ácido e pouco solúvel em água. Para que seja formulada a fenitoína solução injetável, que é solúvel em meio aquoso, é necessário converter a fenitoína em seu sal, pela reação desse ácido com hidróxido de sódio. Na FB5 a fenitoína sódica apresenta o mesmo número CAS que a fenitoína. Porém, na USP ela apresenta um CAS diferente.

2 DESCRIÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO (IFA)

Fenitoína
Phenytoinum
[pic]

C15H12N2O2; 252,27
Fenitoína; 03953
5,5-Difenil-2,4-imidazolidinadiona
[57-41-0]

2.1 ESPECIFICAÇÃO
Contém, no mínimo, 98,0% e, no máximo, 102,0% de C15H12N2O2, em relação à substância dessecada. – FB 5ª Ed. e USP 2011

2.2 DESCRIÇÃO
2.2.1 Características físicas: pó cristalino, branco ou quase branco.
2.2.2 Solubilidade: praticamente insolúvel em água, solúvel em etanol quente, pouco solúvel em etanol frio, clorofórmio e éter etílico.
2.2.3 Constante físico-química: faixa de fusão (5.2.2): 295 ºC a 298 ºC. – FB 5ª Ed. e USP 2011
2.2.4 Clareza e cor da solução: dissolver um 1g em uma mistura de 5ml de 1N de hidróxido de sódio e 20ml de água - a solução é limpa e não é mais escura do que amarelo pálido. USP 2011

2.3 IDENTIFICAÇÃO
2.3.1 Espectrometria no infravermelho
O espectro de absorção no infravermelho da amostra, previamente dessecada, e dispersa em