ANVISA Sistema de Tratamento e Distribuição de Água Tratada para Hemodiálise STDATH

André Luiz Lopes Sinoti CINFS/GGTES/ANVISA Florianópolis - SC Novembro - 2010
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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Normas da ANVISA e do MS a serem observadas pelos Serviços de Hemodiálise Ministério da Saúde
 Portaria MS n. 432/2006 – Define Normas para Credenciamento dos
Serviços de Nefrologia e para a Habilitação dos centros de Referência em Nefrologia.

 Portaria MS n. 1168/2004 – Política Nacional de Atenção ao Portador de Doença Renal.

 Portaria MS n. 211/2004 - Determina que as Redes Estaduais de
Assistência em Nefrologia serão compostas pelos Serviços de Nefrologia e pelos Centros de Referência em …exibir mais conteúdo…

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• 8. QUALIDADE DA ÁGUA
 As diversas etapas do sistema de tratamento, armazenagem e distribuição da água para hemodiálise devem ser realizadas em sistemas especificados e dimensionados, de acordo com o volume do sistema de tratamento, armazenagem e distribuição da água para hemodiálise e características da água que abastece o serviço de diálise  Garantia da qualidade em todas as etapas  Padrão de Potabilidade (Portaria 518/04 MS)  Laudos atestando o padrão de potabilidade  Coletas conforme orientação do Laboratório de referência  Inspeção da água potável quanto às características físicas e organolépticas (Quadro I)  Responsabilidade do RT do Serviço de HD quanto à qualidade da água  Água Tratada em conformidade com o Quadro II (Padrão de qualidade bacteriológico e fisico-químico).

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RDC 154/2004
• 8. QUALIDADE DA ÁGUA
    Define pontos de Coleta (mínimos) Análise por Laboratório REBLAS (Certificados pelo INMETRO) Define as características dos reservatórios de Água Tratada O sistema de tratamento da água potável para obtenção da água tratada para diálise, bem como seu reservatório e sistema de distribuição, devem ser especificados em projeto assinado por um