RELATÓRIO DE ESTÁGIO CURRICULAR NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

1.INTRODUÇÃO - O Departamento de Assuntos Regulatórios Com a criação da ANVISA em 1999, o departamento de Assuntos Regulatórios tornou-se um elo ainda mais importante entre os interesses da companhia e a prática destes junto ao Ministério da Saúde. A ANVISA é hoje o maior cliente externo do departamento e cada vez mais o farmacêutico atuante na área torna-se um membro essencial na conquista dos objetivos da companhia. A ANVISA diariamente publica regulamentações que regem o trabalho no sentido de sempre melhorar a qualidade dos medicamentos oferecidos à população. Logo, o número de leis, resoluções, portarias, decretos e consultas públicas referentes não só diretamente aos medicamentos, mas também a todos os apêndices ligados a estes, cresce a cada dia e o departamento deve se manter sempre atualizado para dar suporte e guiar outras áreas. A Resolução nº 387, de 13 de Dezembro de 2002 do Conselho Federal de Farmácia, regulamenta as atividades do farmacêutico no departamento de assuntos regulatórios na indústria farmacêutica: “CAPÍTULO IX - Da atuação do farmacêutico no registro e assuntos regulatórios na indústria farmacêutica: Artigo 31 - O farmacêutico é responsável pelo processo de registro e assuntos regulatórios sobre medicamentos junto às autoridades sanitárias. Artigo 32 - No exercício dessa atividade compete ao farmacêutico: I) Coordenar e/ou elaborar os processos e os relatórios técnicos para registro de