PARÂMETROS DE VALIDAÇÃO – 29.02.12

Existem os parâmetros intrínsecos e os extrínsecos. Os intrínsecos são os parâmetros referentes ao teste, que antes de ir para comércio tem que estar validado quanto a alguns parâmetros. Depois que vai para comércio, existem outros parâmetros que são utilizados para validar esse teste.
Dentro dos parâmetros intrínsecos dos testes sorológicos, primeiro nós temos a sensibilidade analítica, depois a especificidade analítica, depois a sensibilidade diagnóstica e a especificidade diagnóstica. Esses parâmetros são absolutamente essenciais.
Sensibilidade analítica é a menor concentração que um teste consegue detectar. Então eu preciso saber primeiramente o que eu vou dosar. IgG total, IgG a-T. cruzi, IgG a-HIV??
Se é IgG total eu sei que o valor normal numa população adulta é em torno de 1000mg/dL. Então eu tenho que ter um teste sensível pra detectar isso. Já se eu vou detectar a-T. cruzi, eu sei que deve ser na casa de ng/mL. IgA fica em torno de 80-150mg/dL. Então provavelmente não é o mesmo teste.
O teste que eu vou utilizar aqui tem que ter uma sensibilidade tal que eu consiga dosar isto. Então digamos que o meu teste tenha 30mg/dL de SA, ele consegue dosar? Consegue. Mas se eu tiver trabalhando com a amostra de soro de um paciente que supostamente é agamaglobulinêmico? Ou seja, ele tem muito pouco ou nada de IgG; digamos que ele tenha menos de 10mg/dL, esse teste é sensível? Não.
Se eu quiser dosar a-HIV? Deve estar na faixa de