Monografia paracetamol

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PARACETAMOL

Paracetamolum
C8H9NO2; 151,16 paracetamol; 06827
N-(4-Hidroxifenil)acetamida
[103-90-2]
Contém, no mínimo, 98,0% e, no máximo, 101,0% de
C8H9NO2, em relação à substância anidra.
DESCRIÇÃO
Características físicas. Pó cristalino branco, inodoro, com leve sabor amargo.
Solubilidade. Ligeiramente solúvel em água, solúvel em água fervente, facilmente solúvel em etanol, praticamente insolúvel em clorofórmio e éter etílico. Solúvel em hidróxido de sódio M.
Constantes físico-químicas.
Faixa de fusão (5.2.2): 168 °C a 172 °C.
IDENTIFICAÇÃO
O teste de identificação B. pode ser omitido se forem realizados os testes A. e C. O teste de identificação A. pode ser omitido se forem realizados os testes B. e C.
A. O
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Cloroacetanilida. Proceder conforme descrito em
Cromatografia em camada delgada (5.2.17.1). Preparar a fase estacionária dissolvendo 8 mg de acetato de sódio em 50 mL de água, adicionando, em seguida, 20 g de sílica-gel GF254. Preparar placas com 0,5 mm de espessura.
Utilizar como fase móvel mistura de clorofórmio, benzeno e acetona (65:10:25). Aplicar, separadamente, à placa,
100 μL da Solução (1) e 20 μL da Solução (2), descritas a seguir.
Solução (1): transferir 1 g da amostra para um tubo de centrífuga de 15 mL com tampa, adicionar 5 mL de éter etílico, agitar mecanicamente, por 30 minutos, e centrifugar a 1000 rpm, por 15 minutos ou até obter separação nítida.
Solução (2): solução de p-cloroacetanilida a 10 μg/mL em etanol. Desenvolver o cromatograma em sistema aberto até a fase móvel atingir, pelo menos, 12 cm da origem. Remover a placa, deixar secar ao ar e manter, por 30 minutos, sob luz ultravioleta (254 nm) a uma distância de 4 cm. Localizar as manchas sob luz ultravioleta de 365 nm. Qualquer mancha fluorescente azul produzida pela Solução (1), com Rf entre
0,5 e 0,6, não é maior ou mais intensa que aquela produzida pela Solução (2). No máximo 0,001%.
Substâncias facilmente carbonizáveis. Dissolver 0,5 g da amostra em 5 mL de ácido sulfúrico. A coloração da solução obtida não é mais intensa que a da Solução padrão de cor SC A (5.2.12).
Cloretos (5.3.2.1).

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