Estudio de biodisponibilidad comparativa de dos formulaciones de risperidona existentes en el mercado chilenoLeonardo E Gaete1a, Jaime Solís G2, Pablo Venegas F3,
Mitzy J Carrillo C1b, Oscar Schatloff B1c, Iván Saavedra S1d.A comparative bioavailability study of two formulations of risperidone available in the Chilean market |

Background: Bioavailability of a particular drug can vary according to the formulation used. Therefore, studies of comparative bioavailability of different formulations of a same drug are worthwhile. Aim: To compare the bioavailability of two risperidone formulations available in the Chilean market. Material and methods: The bioavailability of a local risperidone formulation …ver más…

Otros estudios realizados con pacientes esquizofrénicos, han señalado una actividad terapéutica similar a la de haloperidol, pero con ventajas comparativas, en relación con los efectos adversos extrapiramidales; esto es, utilizada en dosis bajas, risperidona produce menos efectos subagudos como parkinsonismo o crónicos como diskinesias tardías9. Lo mismo se ha demostrado en pacientes adultos mayores esquizofrénicos10,11.
La farmacocinética de risperidona ha sido bien estudiada en voluntarios sanos y en pacientes psicóticos. Su biodisponibilidad es cercana a 70%, alcanzando la máxima concentración plasmática (Cmáx) una hora después de la administración oral. Menos de 1% de la dosis se excreta de forma inalterada en las heces12. En pacientes esquizofrénicos, con dosis de 4 mg, se ha observado un área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo desde cero a infinito (ABC0-∞) de 291,9 ng.h/mL, alcanzándose una Cmáx de 33,0 ng/mL, luego de transcurridas 1,39 h (tmáx) desde la administración13.
El objetivo del presente trabajo fue desarrollar un estudio de biodisponibilidad relativa después de administrar una dosis oral de risperidona (3 mg) de dos formulaciones disponibles en el mercado chileno. La formulación de referencia fue el producto original (Risperdal®) y el producto test fue una formulación similar conteniendo risperidona (Spiron®).
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