“ LEGISLACION FARMACEUTICA ”
PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA AUTORIZACION SANITARIA PARA

FUNCIONAMIENTO DE EEFF
(FARMACIA – BOTICA)

Sanitaria. (Del lat. sanĭtas, -ātis, sanidad).
Referente a las medidas necesarias que sirven para preservar la salud de la población.

DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA

DECRETO SUPREMO Nº 13-2009-SA del 11/07/2009 DECRETO SUPREMO N° 002-2010-SA del 15/01/2010

AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES: INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES

REQUISITO N° 1

FORMATO A …ver más…

EVALUADOR

PLAZO DE 03 DIAS OFICIAR OBSERVACIÓN

PROGRAMACIÓN APROBADO PROGRAMACIÓN

DENEGADO

DENEGADO

SUBSANA

REGISTRO

DESARROLLO DE LA INSPECCIÓN POR PERSONAL DE LA DISA PARA LA APROBACIÓN O DENEGACION DE LA AUTORIZACIÓN DE INICIO DE ACTIVIDADES DEL EEFF
“Para ingresar al establecimiento, los inspectores deben portar la respectiva credencial que los identifica como tales”. Además una carta de presentación de DISA

INFORMACION IMPORTANTE QUE DEBE TENER PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

• Organigrama General.
• Plano de Distribución de Áreas.

• Exhibe en el área de dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF
• Termómetro ambiental. • Cuenta con extintor con carga vigente. •Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación. (Certificado de Fumigación) • Libros Oficiales foliados :

* Ocurrencias.
* Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).

• Primeros Auxilios

Emergencias Toxicológicas.

• Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos elaborados por la DIGEMID. • Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs) (SOPs) • Las instalaciones eléctricas deben ser adecuadas (no deben presentar cables expuestos).

El EEFF debe estar acondicionado según norma de salud y debe contar con:

“FARMACIA MEDFARMA”

ORGANIGRAMA GENERAL
Q.F. PROPIETARIO

Q.