Proceso de Compras: Compras La organización debe
asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de
compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado al
proveedor y al producto adquirido en la posterior
realización del producto o sobre el producto final.
La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores
en función de su capacidad para suministrar productos de
acuerdo con los requisitos de la organización. Deben
establecerse los criterios para la selección, la
evaluación y la reevaluación. Deben mantenerse los
registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier
acción necesaria que se deriven de las mismas.
Información de compras Debe describirse el producto a
comprar incluyendo cuando sea apropiado: Requisito para la
aprobación del producto, procedimientos, procesos y
equipos. Requisitos para la calificación del
personal y del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe asegurarse de la adecuación de
los requisitos de compra especificados antes de
comunicárselo al proveedor.
VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS. INSPECCIÓN U OTRAS
ACTIVIDADES REQUISITOS DE COMPRA ESPECIFICADOS (Gp:) QUE
GARANTICEN (Gp:) PARA ESTABLECER FORMA DE COMPRA DISPOSICIONES
PARA VERIFICACIONES METODO PARA LA LIBERACION DEL PRODUCTO
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS CONTROL DE LA
PRODUCCIÓN Y LA PRESTACIÓN DE SERVICIO. PLANIFICAR
Y LLEVAR A CABO PRODUCCIÓN Y PRESTACION DE SERVICIO (Gp:)
BAJO CONDICIONES CONTROLADAS (Gp:) QUE DEBEN INCLUIR
DISPONIBILIDADA DE INFORMACION EL USO DE EQUIPO APROPIADO
DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION IMPLEMENTACION DE
ACTIVIDADES DE LIBERACION, ENTREGA Y POSTERIORES A LA
ENTREGA
VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA
PRESTACIÓN DEL SERVICIO LA ORGANIZACIÓN DEBE:
Ratificar procesos de producción y de prestación de
servicios en los cuales los productos terminados no se les haga
seguimientos o controles posteriores. Se incluyen a todos los
procesos en que se detecten las carencias después de que
el producto o servicio esté en uso. La ratificación
o validación debe señalar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados y
esperados.
La Organización debe establecer instrucciones para estos
procesos, incluyendo su aplicación en: Los Criterios
definidos para la revisión y aprobación de los
procesos. La aprobación de equipos y calificación
del personal. El uso de métodos y procedimientos
específicos. Los Requisitos de los registros. La
Revalidación.
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD: Cuando sea apropiado, la
organización debe identificar el producto por medios
apropiados. La Organización debe identificar el estado del
producto con respecto a los requisitos de seguimiento y
medición. Cuando la Trazabilidad sea un requisito, la
organización debe controlar y registrar la
identificación única del producto. En algunos
sectores industriales, la gestión de la
configuración es un medio para mantener la
Identificación y Trazabilidad.
PROPIEDAD DEL CLIENTE: Velar por los bienes que son propiedad del
cliente mientras estén bajo control de la
organización o estén siendo utilizados por la
Organización. LA ORGANIZACIÓN DEBE: Identificar,
verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad
del cliente suministrados para su utilización o
incorporación dentro del producto. Cualquier Bien que sea
propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de
algún modo se considere inadecuado para su uso debe ser
registrado y comunicado al cliente. La propiedad del cliente
puede incluir la propiedad Intelectual.
La organización debe preservar la conformidad del producto
durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta
preservación debe incluir a identificación,
manipulación, embalaje, almacenamiento y
protección. La preservación debe aplicarse
también, a las partes constitutivas de un producto.
Preservación del producto:
El equipo de medición debe: *Calibrarse o verificarse a
intervalos especificados o antes de su
utilización,comparado con patrones de medición
trazables a patrones de medición nacionales o
internacionales; cuando no existan tales patrones debe
registrarse la base utilizada para la calibración o la
verificación; *Ajustarse o reajustarse según sea
necesario; *Identificarse para poder determinar el estado de
calibración *Protegerse contra ajustes que pudieran
invalidar el resultado de la medición *Protegerse contra
los daños y el deterioro durante la manipulación,
el mantenimiento y el almacenamiento. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS
DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN.