Efecto de la forma de presentación de los resultados en los ensayos clínicos en la intención de prescripción en atención primaria
Publicación original: |
(Un
ensayo
clínico cruzado en Ourense)
RESUMEN: Fundamento: Actualmente se
acepta que el mayor nivel de evidencia científica lo
proporcionan los metaanálisis y los ensayos
clínicos aleatorios. Dada la existencia de diversas formas
de presentación de los resultados de ensayos
clínicos, el objetivo de
este trabajo es
determinar si dicha presentación influye en la
intención de prescripción de los médicos de
Atención Primaria.
Métodos: Ensayo clínico
aleatorizado, multicéntrico y cruzado. Tras un muestreo
aleatorio de 8 Equipos de Atención Primaria de la
provincia de Ourense (España),
se entrevistó a dos grupos de
médicos de familia
(nA = 45 y nB = 51) con un cuestionario
en el que se reflejaban los datos de cinco
ensayos clínicos publicados (tres sobre prevención
de patología cardiovascular, uno sobre beneficio cognitivo
en un síndrome demencial y otro sobre prevención de
fracturas en ancianos). A un grupo se le
presentaban los datos como reducción relativa del riesgo y al otro
como número necesario de personas a tratar. Se preguntaban
además edad, sexo y
años de ejercicio. Tras un período de blanqueo de 3
semanas se invirtió la intervención. La
intención de prescribir se recogió en una escala tipo
Likert graduada de 0 a 10. Se utilizaron pruebas de
c2, t de Student simple o para datos apareados y
correlación de Pearson según cumpliera, con un
error a de 0,05.
Resultados: No se observaron diferencias respecto
a sexo, edad o experiencia profesional. Respecto al efecto
global, excepto en uno de los ensayos presentados, no se
encontraron diferencias significativas en la intención de
prescripción de los fármacos implicados en función de
la forma de presentación de los datos: ensayo A:
IC95% (-1,55~0,17), B: IC95% (-2,75 ~
-1,20), C: IC95% (-0,16~1,65), D: IC95%
(-0,30~1,44), E: IC95% (-1,22 ~ 0,35).
Conclusiones: La presentación de los datos
de los ensayos clínicos no influye por sí sola en
la intención de prescripción de
medicamentos.
Palabras clave: Ensayos clínicos.
Prescripción de medicamentos.
ABSTRACT: Effect of the Format in which the Results
are set out in Clinical Trial on the Intention to Prescribe in
Primary Care. A Clinical Cross-Study in Orense,
Spain
Background: Given that there are different ways
of setting out clinical test results,
this study is aimed at ascertaining whether the way in which
these results are set out has any bearing on the intention to
prescribed on the part of Primary Care physicians.
Methods: Randomized, multi-center cross-study.
Following a random sampling of Eight Primary Care Teams in the
province of Ourense (Spain), two groups of family physicians
(nA=45 and nB=51) were surveyed by means of a questionnaire on
which the data from five published clinical tests (three on heart
disease prevention, one on cognitive benefit in a dementia
syndrome and another on preventing fractures among the elderly)
was shown. One of the groups was shown the data as a relative
lowering of the risk, and the other as the necessary number of
individuals to be treated. Age, gender and years of practice were
also asked. Following a three-week blanking period, the
intervention was reversed. The intention of prescribing was
gathered on a 0-10 Likert scale. The c2, simple
Student t were used, or the Pearson test for paired data and
correlation, according to whether an error a de 0.05 were to be
achieved.
Results: Test A: CI95% (-1.55~0.17);
B: CI95% (-2.75~-1.20); C: CI95%
(-0.16~1.65); D: CI95% (-0.30~1.44); E:
CI95% (-1.22~0.35). No difference with regard to
gender, age or professional experience were found. Regarding the
overall effect, with the exception of one of the tests presented,
no significant differences were found concerning the intention of
prescribing the drugs involved in terms of the way in which the
data was set out.
Conclusions: The way in which clinical test data
is set out has no bearing in itself on the ntention to prescribe
medications.
Key words: Clinical trials. Data interpretation.
Drug prescription.
INTRODUCCIÓN
El grado de validez científica de una investigación depende fundamentalmente del
tipo de estudio que soporta los datos, de su calidad, de su
tamaño y del grado de consistencia de los resultados entre
diversos estudios1. Actualmente se acepta que el mayor
nivel de evidencia científica lo proporcionan los
metaanálisis y los ensayos clínicos aleatorios
(ECA)2-4. Los resultados de estos estudios pueden
expresarse:
– de forma relativa: como riesgo relativo (RR) y como
reducción relativa de riesgo (RRR), llamada aumento
relativo del beneficio (ARB) cuando se comparan incidencias de un
suceso deseable.
– de forma absoluta: como reducción absoluta del
riesgo (RAR) (aumento absoluto del beneficio (AAB) si el evento
es deseable), y como número necesario de personas a tratar
para evitar un evento [(NNT) (1/RAR o 1/AAB)].
Las medidas relativas no tienen en cuenta el riesgo
basal de los sujetos incluidos en el estudio, por lo que no
permiten apreciar la intensidad del beneficio obtenido con la
intervención. Así, numerosos estudios han
demostrado que la presentación usual de los efectos
terapéuticos como RRR tendería a acrecentar el
efecto de dicha intervención, al describir de forma
similar situaciones con distinto riesgo basal y, sobre todo
cuando éste es bajo, deformando la posterior
actuación del clínico5-11.
Respecto al NNT, éste mide el
«esfuerzo» a realizar para prevenir un suceso
indeseable. Al llevar implícito un concepto de
temporalidad y la asunción de que la reducción del
riesgo relativo es constante, no es fácilmente
extrapolable a pacientes con distinto riesgo basal. Tiene, sin
embargo, la ventaja de conjugar información estadística y clínica en una sola
medida, facilitando la elección de alternativas
terapéuticas o preventivas12,13.
El objetivo de este estudio es valorar si la forma de
presentación de los resultados de diversos ensayos
clínicos influye en la intención de los
médicos de Atención Primaria de la provincia de
Ourense (España) de prescribir los fármacos
implicados.
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