EPAMIN
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN
Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE
contiene:Fenitoína sódica……………..
250 mgVehículo, c.b.p. 5 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenitoína está indicada para el control de
crisis convulsivas tónico-clónicas (gran mal) y
para la prevención y tratamiento de ataques ocurridos
previos o posteriores a la neurocirugía y/o
pos-traumatismo craneoencefálico severo. Fenitoína
también ha sido usada en el tratamiento de la
migraña, neuralgia trigeminal y ciertas psicosis.
También ha sido usada en arritmias cardiacas,
intoxicaciones por digitálicos y post-tratamiento en
infarto al miocardio.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA
Propiedades farmacocinéticas:
Fenitoína es un ácido débil con
hidrosolubilidad limitada, aun en el intestino. El medicamento
sufre una transformación lenta y variable después
de su administración por vía oral. Después
de la administración intramuscular, la absorción de
fenitoína es más lenta que después de la
administración oral, debido a la pobre hidrosolubilidad
del compuesto y la posibilidad de su precipitación en el
sitio de inyección.
CONTRAINDICACIONES
La fenitoína está contraindicada en
pacientes que son hipersensibles a la fenitoína, a sus
ingredientes inactivos u otras hidantoínas.
La fenitoína, debido a su efecto en la
automaticidad ventricular, está contraindicada en
bradicardia sinusal, bloqueo sinoatrial, bloqueo atrioventricular
de segundo y tercer grado y en pacientes con síndrome de
Adams-Stokes.
PRECAUCIONES GENERALES
Generales: Fenitoína no está
indicada en crisis de ausencia (pequeño mal). En casos de
coexistir crisis tónico clónicas (gran mal) y
crisis de ausencia (pequeño mal), está indicada la
terapia combinada.
Fenitoína no está indicada en aquellas
crisis que sean secundarias a hipoglucemia u otras causas de
origen metabólico. En estos casos deben llevarse a cabo
los procedimientos diagnósticos pertinentes. Los signos de
toxicidad más notables asociados con el uso intravenoso
del medicamento son colapso cardiovascular y/o depresión
del sistema nervioso central. Puede ocurrir hipotensión
cuando el medicamento es administrado rápidamente por
vía intravenosa.
Efecto cardiovascular: Reacciones
cardiotóxicas severas y fatalidades han sido reportadas
con depresión atrial y ventricular y fibrilación
ventricular. Complicaciones severas se encuentran más
comúnmente en personas de edad avanzada o en pacientes
gravemente enfermos.
Efecto en el sistema nervioso central: Las
concentraciones sanguíneas elevadas de fenitoína
por encima de su rango terapéutico pueden originar cuadros
confusionales conocidos como "delirium", "psicosis" o
"encefalopatía", en ocasiones disfunción cerebelar
irreversible. De acuerdo con lo anterior, se recomienda realizar
determinaciones de niveles sanguíneos ante la
aparición de datos de toxicidad. La reducción de
dosis en el esquema de tratamiento con fenitoína
está indicada cuando los niveles sanguíneos tienen
altas concentraciones; en caso de persistencia de la
sintomatología se recomienda suspensión del
tratamiento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA
Embarazo: Varios reportes sugieren una
asociación entre el uso de fármacos anticonvulsivos
por mujeres con epilepsia y una frecuencia más alta de
defectos congénitos en los hijos nacidos de estas mujeres.
La información es más extensa en lo que respecta a
la fenitoína y el fenobarbital, pero éstos
también son los fármacos anticonvulsivos prescritos
más comúnmente. Un número menor de reportes
sistemáticos o anecdóticos sugieren una posible
relación semejante entre el uso de todos los
fármacos anticonvulsivos conocidos.
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