Art. 10°.- Los gastos que
demande la presente ley serán
imputados a las Aplicaciones Financieras positivas resultantes de
ejercicios anteriores hasta la suma de TRESIENTOS MILLONES de
pesos ($300.000.000).
Art. 11°.- Comuníquese, etc.
Sala de la Comisión:
JUAN MANUEL OLMOSPresidente
DIEGO SANTILLI
Vicepresidente 1º
CARLOS ARAUJOVicepresidente 2º
Transporte de
productos biológicos
Productos biológicos
Incluye tanto productos
biológicos preparados para uso humano o veterinario,
fabricados según los requisitos exigidos por las
autoridades nacionales de salud
pública y puestos en circulación con licencia o
aprobación especial de dichas autoridades; como productos
biológicos terminados, expedidos antes de la
concesión de la licencia con fines de investigación o desarrollo
para su uso en personas o animales, o
productos para el tratamiento experimental de animales y que han
sido fabricados según los requisitos exigidos por las
autoridades nacionales de salud pública.
Abarcan también productos biológicos sin acabar,
preparados de conformidad con los procedimientos de
organismos gubernamentales especializados. Las vacunas
humanas y veterinarias de gérmenes vivos se consideran
como productos biológicos y no como sustancias
infecciosas.
Algunas vacunas fabricadas con licencia pueden
presentar un riesgo
biológico sólo en ciertas partes del mundo. Las
autoridades competentes de esos países pueden exigir que
tales vacunas cumplan los requisitos para sustancias infecciosas
o imponer otras restricciones.
Las sustancias infecciosas y las muestras para
diagnóstico que contengan o sea probable
que contengan sustancias infecciosas requieren el triple envasado
que se comenta más adelante.
Estas reglas y recomendaciones están
sujetas a revisión periódica y por consiguiente, se
aconseja a los responsables del envío que estén al
tanto de los requisitos vigentes. Si se trata de material
perecedero, es recomendable emplear la etiqueta siguiente.
Requisitos de documentación y embalaje
Como norma general, los embalajes destinados a
las sustancias infecciosas y las muestras de diagnóstico
constan de tres capas: a) un recipiente primario estanco en el
que se coloca la muestra; b) un
recipiente secundario estanco que contiene material absorbente en
cantidad suficiente para absorber todo el líquido de la
muestra en caso de fuga; c) una envoltura exterior para proteger
el recipiente secundario de las influencias exteriores (deterioro
físico y agua) durante
el transporte.
(Ver la imagen ubicada al
principio de la siguiente página)
Por fuera del recipiente secundario debe
adherirse un ejemplar del formulario de datos relativos a
la muestra, así como indicaciones que permitan
identificarla o describirla. Es recomendable enviar otro ejemplar
del formulario directamente al laboratorio
receptor, mientras que el expedidor debe quedarse con un tercer
ejemplar. De este modo, el laboratorio receptor podrá
identificar la muestra y decidir cómo debe manipularla y
examinarla. Envío de los paquetes
El transporte eficaz de sustancias infecciosas
exige una buena coordinación entre el expedidor, el
transportista y el laboratorio receptor a fin de garantizar un
transporte seguro y la
recepción del envío en buen estado y a
tiempo.
Disposiciones especiales relativas a la
expedición de materias infecciosas de los grupos de riesgo
3 y 4.
A menos que una materia
infecciosa no pudiera ser expedida por ningún otro medio,
no deberán utilizarse animales vivos, vertebrados o
invertebrados, para la expedición de dicha materia.
Es preciso tomar las medidas siguientes.
Acuerdos previos entre el expedidor, el
transportista y el destinatario
La expedición de materias infecciosas no
podrá hacerse antes de que se hayan concertado acuerdos
previos entre el expedidor, el transportista y el destinatario, o
antes de que el destinatario haya obtenido de las autoridades
competentes de las que depende la confirmación de que las
materias en cuestión pueden ser importadas legalmente y
que no habrá ningún retraso en la entrega del
envío a su destino.
Preparación de los documentos de
expedición
Para que la transmisión ocurra sin
obstáculos, es necesario preparar todos los documentos de
expedición, comprendida la carta de porte
(véase lo expuesto en etiquetado), de conformidad estricta
con las reglas de las que depende la aceptación de las
mercancías a expedir.
Circulación
El transporte deberá hacerse por la
vía más rápida posible. Si se hace
inevitable un trasbordo, se tomarán precauciones para que
las materias en tránsito estén rodeadas de
precauciones especiales, manipuladas sin demora y vigiladas. Ver
el apartado dedicado al almacenamiento.
Notificación previa, del expedidor al
destinatario, de toda información relativa al
transporte.
El expedidor deberá hacer por adelantado
al destinatario las precisiones necesarias relativas al
transporte, como medio/s de transporte, número del
envío y fecha y hora de llegada prevista en el punto de
destino, para que pueda ser recepcionado sin demora. Para esta
notificación se utilizará el medio de comunicación más rápido.
Disposiciones particulares relativas al embalaje
de materias infecciosas
Los expedidores de materias infecciosas
deberán asegurarse de que los bultos estén
preparados de manera que lleguen a su destino en buen estado y
que no representen en el curso del transporte ningún
riesgo para las personas o animales.
Etiquetado
Deberán llevar la etiqueta correspondiente
al peligro de clase 6.2:
Materias infecciosas.
Ver figura 3. Se trata del signo convencional
(tres lunas crecientes sobre un circulo), menciones, negras sobre
fondo blanco y cifra "6" en la esquina inferior. El número
de identificación de peligro es el 606: materia
infecciosa. La mitad inferior de la etiqueta puede llevar las
indicaciones: "Materias infecciosas" y "En caso de desperfecto o
fuga, avisar inmediatamente a las autoridades sanitarias". Si se
trata de una materia infecciosa modificada genéticamente,
conviene añadir en la carta de porte:
"Microorganismos modificados genéticamente". Si se trata
de materias fácilmente perecederas, se debe indicar (ver
la figura 1) y dar reseñas apropiadas del tipo: "Enfriar a
+2/+4 ºC", o "Transportar en estado congelado" o "No
congelar". Ver lo dispuesto en cuanto al embalaje en los
distintos casos y el apartado dedicado al almacenamiento.
Además de la etiqueta conforme al modelo 6.2 de
la figura 3, los envíos de materias infecciosas
llevarán todas las demás etiquetas exigidas por la
naturaleza del
contenido.
Recomendaciones específicas
Manipulación
No deben participar en su manipulación
personas que padezcan erupciones, úlceras o cortes en la
piel. No se
debe beber ni comer en las proximidades de estas
mercancías. Debe disponerse de lugares donde el personal pueda
cambiarse de ropa y lavarse al terminar la manipulación.
Operar siempre con guantes y botas de goma. En caso de
emergencias avisar a los responsables y actuar como se expone a
continuación.
Derrames con bajo riesgo de infección
En los pequeños derrames, fregar con un
trapo empapado en algún desinfectante de los que
más adelante se citan. En grandes derrames, si no se hace
necesario evacuar la zona, pero se puede haber formado un
bioaerosol, debe evitarse que el personal pueda quedar envuelto
en él; si es lugar cerrado, ventilarlo inmediatamente para
dispersarlo. El desinfectante que se emplee sobre el derrame debe
dejarse actuar un cierto tiempo antes de barrer los residuos y
recogida de los mismos con los instrumentos necesarios. El
personal que actúe en la limpieza debe protegerse con
batas protectoras, guantes de goma y botas o chanclas
también de goma. Los residuos deben ser envasados con
cierres herméticos y gestionarlos adecuadamente.
Derrames con alto riesgo de infección
Debe evacuarse la zona rápidamente
aislándola; solo podrá entrar en ella el personal
que vaya debidamente protegido, especialmente con aparatos de
respiración autónoma. El derrame
debe ser tratado como en el caso anterior y, si es posible,
fumigando con vapores de formo¡ antes de recogerlo. La
eficacia de la
fumigación debe ser contrastada de modo que alcance a
todos los posibles cultivos de microorganismos que puedan
adherirse a los trajes del personal actuante, así como a
todas las superficies de la zona fumigada. Debe evitarse exponer
al personal a los vapores del fumigado y no penetrar en la zona
hasta comprobar que la concentración en aire no supere el
Valor
Límite Ambiental.
Incendio
Si se presenta un incendio en las
cercanías o en el lugar donde se encuentra el material
infeccioso, la propia convección o los chorros de agua u
otros medios que se
empleen para su extinción pueden contribuir a diseminarlo
incrementando el riesgo, exponiendo a personas ajenas a la labor
de extinción, por lo que si las circunstancias lo
aconsejan, debe evacuarse la zona. El personal que participe en
la extinción, cercano al material infeccioso, debe ir
provisto de aparatos de respiración autónoma y
trajes protectores. Se recomienda que en estos incendios solo
se emplee agua pulverizada, evitando grandes chorros de agua que
produzcan la diseminación citada. Mantener al personal a
barlovento.
Uso de desinfectante
Se deberá emplear el desinfectante
adecuado en cada caso. Uno de los que pueden utilizarse es el
hipoclorito en solución de 1.000 a 10.000 ppm,
según la cantidad de materia orgánica, pero no es
eficaz para los bacilos tuberculosos. Los desinfectantes
fenólicos son activos en mayor
gama de materias, pero en cambio son
ineficaces contra líquidos que contengan virus. El
alcohol es
efectivo contra protozoos y
parásitos.
Almacenamiento
No existen recomendaciones específicas
para el almacenamiento de materiales
infecciosos durante su transporte ni en el caso de almacenamiento
temporal ni definitivo. Para los laboratorios se recomienda
"almacenamiento de seguridad" para
los niveles de riesgo 2 y 3, recalcándose, almacenamiento
seguro" para el nivel de riesgo 4.
Como almacenamiento seguro se debe entender un
lugar controlado, con acceso restringido, preferiblemente con
llave, e identificado empleando las señales
de las figuras 7 y 8.
Evidentemente las condiciones de almacenamiento
estarán fijadas por la condiciones de conservación.
Las muestras para análisis se conservan normalmente
refrigeradas (4º C); pero también congeladas
(-20º C o -80º C) e, incluso, en nitrógeno
líquido. En algunos casos, según el ensayo a
realizar, pueden requerir el almacenamiento a temperatura
ambiente, lo
que dado lo poco habitual, es recomendable indicarlo en el
etiquetado, donde vendrán fijadas las condiciones de
almacenamiento, como se ha comentado anteriormente.
LEY NACIONAL 23.798
Art. 12 La autoridad
nacional de aplicación establecerá las normas de
bioseguridad a las que estará sujeto el uso de material
calificado o no como descartable. El incumplimiento de esas
normas será considerado falta gravísima y la
responsabilidad de dicha falta recaerá
sobre el personal que las manipule, como también sobre los
propietarios y la dirección técnica de los
establecimientos.
Guerra
biológica
La guerra
biológica es una forma singular de combate, en la cual se
emplean armas de
diferentes tipos que contienen virus o bacterias
capaces de inflingir daño
masivo sobre fuerzas militares y las poblaciones
circundantes.
El uso de armas biológicas está
terminantemente prohibido por las Naciones Unidas,
sin embargo muchos países (potencias militares) cuentan
con este tipo de arsenal en forma no sólo de bombas sino de
otro tipo de agentes de esparcimiento menos convencionales.
Con la firma del tratado surgido durante la
Convención de Armas Tóxicas y Biológicas de
1972, en la cual se prohíbe el uso y desarrollo de armas
biológicas. Una de las debilidades del documento es que no
se establece ningún mecanismo de verificación. A
pesar de que este tratado fue firmado por 140 naciones, se
sospecha que China,
Vietnam, Laos, India,
Bulgaria, Irak, Irán,
Taiwán, Sudáfrica, Siria, Cuba, Corea
del Norte, Egipto,
Israel, Japón,
Pakistán, Estados Unidos,
Francia,
Alemania,
Rusia y
algunos países del ex bloque soviético
todavía tienen programas de
desarrollo de armamento biológico e incluso, algunos de
ellos cuentan con grandes cantidades almacenadas.
Bioterrorismo
Bioterrorismo es el término utilizado para
definir el empleo
criminal de microorganismos patógenos, toxinas o
sustancias dañinas contra la población con el propósito de
generar enfermedad, muerte,
pánico
y terror.
Es utilizado también para denominar la
introducción en un país de material
biológico con agentes fitopatógenos, enfermedades cuarentenarias,
insumos químicos o cualquier otro tipo de material que
atente contra la vida y la salud de las personas.
En 2001, El Servicio
Postal de los Estados Unidos se vio afectado por un ataque
bioterrorista con esporas de Bacillus anthracis, se infectaron 22
personas con carbunco (ántrax) y a 7 sobrevivientes se les
confirmó la enfermedad del carbunco cutáneo.
Ley de Bioterrorismo
de Estados Unidos
La llamada Ley de Bioterrorismo dictada por el
Gobierno Federal
de los Estados Unidos,[ surge como consecuencia de los ataques
que sufrió ese país el 11 de septiembre de 2001 y
tiene como fin prevenir el ingreso de alimentos que
podrían estar contaminados. Esta ley entró en
vigencia el 12 de diciembre de 2003 y su cumplimiento está
a cargo de la "Food and Drugs Administration", (FDA) y de las
aduanas de los
Estados Unidos.
Los requerimientos que impone esta ley afectan a
las exportaciones de
muchos países a los Estados Unidos de América, aún sin los exportadores
preparados adecuadamente para cumplir tales exigencias,
aplicables a insumos alimenticio s, suplementos
dietéticos, frutas y vegetales frescos, productos lácteos,
pescados y mariscos, bebidas, licores, animales vivos a ser
procesados como alimentos y comida para animales
Conclusión
personal
Con el presente trabajo
comprendí y profundicé mis conocimientos sobre los
contaminantes biológicos, sus orígenes, sus causas,
etc.
Pero fundamentalmente me concienticé sobre
lo fundamental que es el hombre y lo
decisivo que puede llegar a ser en este tipo de casos. Esto
quedó evidentemente demostrado con el caso de la Cuenca de
la Matanza – "Riachuelo", donde el hombre fue el
que empezó a derivar los desechos en las napas de los
afluentes hace mucho tiempo atrás, y lo continuó
haciendo hasta el día de la fecha.
Si le damos la oportunidad a estos
microorganismos, peligrosos para nuestra salud y el bienestar del
medio que nos rodea, lograrán desarrollarse a niveles que,
podrían legar a ser incontenibles para el hombre.
Provocando en un caso hipotético y semejante al efecto de
una bomba biológica, una pandemia con un nivel
catastrófico.
LUCAS GONZALO DURÁN
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Autor:
Lucas Gonzalo Durán
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