Por otro lado, en América del norte,
específicamente el gobierno canadiense invirtió
aproximadamente 32 millones de dólares canadienses en
nanomedicina entre 2000 y 2006 a través de los institutos
canadienses de investigación en salud. Suam que se refleja en sus productos, ya que en EE.UU. se
encuentran en comercialización (algunos
de venta sin prescripción)
medicamentos que utilizan nanotecnología en sus mecanismos
de acción (Véase tabla
Nº 5).
Tabla Nº 5: Medicamentos y
productos médicos nanotecnológicos aprobados por la
Food and drug administration (FDA).
PRODUCTO/FABRICANTE | Aprobación de la FDA | PROPÓSITO |
Albraxane American BioScience, Inc. | Enero de 2005 | Nano-partículas que contienen placlitaxel, |
Daxil Ortho Biotech Products | 1999 | Sistemas de suministro de nanoparticulas basado |
Emend Merck —tecnología bajo licencia | Aprobado | Versión nano-particulada del medicamento |
Rapamune Wyeth —tecnología bajo licencia de | 2000 | Formulación nano-particulada de Sirolimus |
Silcryst Nucryst producto distribuido por Smith&Nephew como Asticoat | Comercialmente disponible desde 1998. (La FDA lo aprobó para su uso sin | Plata nano-cristalina incorporada en los |
SilvaGard AcryMed, Inc. | Diciembre de 2005 | Catéter recubierto con nano-partículas |
TriCor Abbott Laboratories bajo licencia de Elan | Noviembre de 2004 | Formulación nano-particulada del |
Verigene Nanosphere, Inc. | Pendiente aprobación hasta 2006 | Plataforma In vitro para probar muestras de |
Fuente: ETC GOUP. Medicina Nanológica. p.
14 Disponible en: http://www.etcgroup.org/es/materiales/publicaciones.html?pub_id=598
Que los datos presentados anteriormente
pertenezcan a un país diferente a Colombia, no quiere decir que no
sean pertinentes para el análisis nacional; ya que
las tendencias globalizadoras, junto con las políticas internacionales
tendeciales hacia la apertura económica, colocan a nuestro
país ante una inminente entrada al comercio farmacéutico
nacional de dichos medicamentos, hecho que debería hacer
sonar las campanas de alerta, ya que las regulaciones hechas por
la FDA (sin demeritar su labor) en torno a los medicamentos
nanotecnológicos dejan fuertes interrogantes acerca
de su porcentaje de inocuidad. Se deben tener en cuanta la
variable de aplicación de medicamento en persona-dosis-tiempo, así como para el
caso especifico de los nanomedicamentos, el tamaños
de las nanopartículas que van a interactuar por medio de ese
medicamento especifico con el organismo. "Es posible que una
nanopartícula esférica de 20 nm de una sustancia
específica no sea tóxica para las células,
mientras que una partícula de 60 nm, en forma de barra de la
misma sustancia, produzca un efecto citotóxico".
El trabajo de investigar
entorno a dichas variables no se ha adelantado.
Esto se evidencia en la ausencia de modelos e investigaciones que puedan
predecir los efectos cuánticos de los nanomateriales y
nanoestructuras que ingresan al organismo por medio de los
nanomedicamentos. Por esta razón se hace necesaria la
intervención de investigaciones destinadas a caracterizar en
particularidades físicas y propiedades biológicas in
vitro y su compatibilidad in vivo (claro esta
experimentando en animales primero). De ésta
forma un mapeo completo del nuevo mundo de los materiales
nanoescalares en interacción con el
organismo de las personas, de forma que los medicamentos que se
desarrollen generen el menor riesgo posible para la salud y
vida de las personas.
- Nanopartículas para suministro de
fármacos. Los
mecanismos de acción de los medicamentos convencionalmente
utilizados, muestran entre algunas de sus dificultades
generales, la imposibilidad para trasladar de forma directa a
regiones especificas del organismo los principios activos de los medicamentos
que se utilizan en las personas. Esta situación propicio
la aparición de la propuesta por parte de la
nanotecnología hacia la producción de los
denominados sistemas de liberación de
fármacos.
Los sistemas de liberación de fármacos
están constituidos por un principio activo y un sistema transportador, los cual
garantiza que puede se pueda dirigir la liberación del
fármaco al lugar que lo necesite y en la cantidad adecuada.
Según esto, los transportadores de fármacos son
sistemas cuya función es transportar el
fármaco hasta el lugar donde debe ser liberado de manera
específica. Además, estos deben cumplir con ciertas
características, como lo son la baja toxicidad, propiedades
óptimas para el transporte y liberación
del fármaco y un alarga vida media en el organismo. Todas
estas características son favorecidas por la aplicación
de la nanotecnología en este campo, la cual permite que por
medio de la fabricación de dispositivos a escala nanométrica, se
libere el fármaco de la forma menos invasiva y toxica para
tejidos y células que no
necesiten del tratamiento farmacológico. Es decir, la escala
nanométrica permite que dichos dispositivos de trasporte,
poros y membranas celulares de manera selectiva. Otra ventaja que
ofrece la nanotecnología a la liberación de
fármacos el evidente aumento de la efectividad del
medicamento, por medio del control preciso de la dosis
requerida, del tamaño, la morfología y las propiedades
superficiales del compuesto farmacológico a utilizar. Al
liberarse nanopartículas de forma específica sólo
en órganos, tejidos o células que lo necesiten, se
disminuye la toxicidad asociada al fármaco. Por otra parte,
en necesario tener en cuenta que los sistemas de administración de
fármacos permiten la liberación sostenida del
medicamento de acuerdo con las necesidades del paciente; lo que
permite la disminución de posibles efectos adversos que
puedan presentar como consecuencia de la administración masiva
y prolongada de un fármaco determinado.
Para la utilización de los sistemas de administración de
fármacos se pueden emplear diversos tipos de nanoestructuras
que sirven como vehículos para la administración que
pueden ingresar al organismo tanto por vía oral como por
vía intravenosa. Entre algunos de estos cabe destacar la
utilización de nanopartículas de material
cerámico, nanocapsulas, dendrímeros, liposomas,
micelas, etc. (véase imagen Nº 7).
Imagen N° 7. Nanosistemas empleados para la
dosificación controlada de fármacos.
Fuente: Nanobiotecnología: Avances
Diagnósticos y Terapéuticos. Disponible en:
<http://www.madrimasd.org/revista/revista35/tribuna/tribuna2.asp>
Este tipo de sistemas de trasporte nanoestructurados son
los que facilitan la liberación de fármacos
específicamente en la región del cuerpo que necesite
terapia farmacológica; en ellos se pueden transportar
fármacos, y vacunas y ADN a las células y tejidos
afectados pero sin interferir negativamente y producir reacciones
adversas en otras zonas del cuerpo. Para el caso especifico de
los lipomas nanoestructurados (véase imagen
Nº 8) el intercambio especifico con la célula se puede generar
por endocitosis, fusión, intercambio lipidito
o por absorción del ingrediente activo que trasporta este
sistema de administración. Esta situación que
disminuiría notablemente las reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y que por el contrario
aumentaría la efectividad de la terapia farmacológica
convencional.
Imagen N° 8. Sistema de administración
de fármacos por lipomas.
Fuente: Modificado de:
<http://www.transtechnics.com/conceptos1.htm>
Las nanopartículas que se utilizan para este
propósito son sintetizadas a partir de materiales
orgánicos (lípidos, polímeros,
liposomas…) pero ya se están desarrollando
nanotransportadores inorgánicos (partículas
magnéticas, puntos cuánticos de semiconductor, oro coloidal y
nanopartículas de fosfato cálcico). Por ejemplo, la
tecnología Nanocure está basada en nanopartículas
inorgánicas que transportan un fármaco anticáncer
a través de la barrera sangre-cerebro. Novartis Pharma
está investigando el uso de dendrímeros para prevenir
la respuesta autoinmune durante el transplante de
órganos.
- Medicina regenerativa y
nanobiotecnología. La medicina regenerativa y la
nanobiotecnología convergen para estructurar un
área emergente de investigación que tiene como
objetivo la
reconstrucción o reemplazo de tejidos y órganos de
forma total o parcial, por medio de la aplicación de
sistemas de aplicación de tecnologías en terapia
génica, terapia celular, dosificación de sustancias
bioregenerativas e ingeniería
tisular.
La terapia génica es un proceso es un proceso por el
cual un nuevo gen es introducido en el genoma de un individuo para realizar un
efecto terapéutico, en el caso especifico que nos
atañe, se utilizan células genéticamente
modificadas, junto con células madre y la
liberación controlada de sustancias activas como citoquinas
y factores de crecimiento, que estos tres actuando en conjunto
propician la reconstrucción tisular de un tejido u
órgano especifico. Esta terapia se conjuga con la ingeniera
tisular, la cual hace su aporte a la medicina regenerativa por
medio de la utilización de materiales biocompatibles a nivel
in vivo e in Vitro, los cuales mimetizan respuestas a nivel
molecular tejidos para Gracias al desarrollo de las
nanotecnologías los materiales tienen el potencial de
interaccionar con componentes celulares, dirigir la
proliferación y diferenciación celular y la
producción y organización de la matriz extracelular. Algunos
de los materiales que se están utilizando son los nanotubos
de carbono, nanopartículas
como nanohidroxiapatita o nanozirconia, nanofibras de
polímeros biodegradables, nanocomposites, etc. También
se pueden utilizar superficies con nanoestructuración
nanométrica que actúen como incubadoras de líneas
celulares y que favorecen el proceso de diferenciación
celular.
La nanobiotecnología, la terapia genética y la
ingeniería tisular se muestran como un largo en inexplorado
camino que podrían mejorar la adhesión, duración y
tiempo de vida de los materiales que convencionalmente utiliza la
medicina para lograr exitosamente en la regenera
reconstrucción de tejidos y/o órganos. Estos se
evidencia en el interés notable hacia
áreas de investigación que incluyen "polímeros
a la nanoescala moldeados en válvulas de corazón y nanocomposites de
polímeros para la regeneración ósea".
Investigaciones que prometer ser concluyentes al momento de dar
respuesta al reto de poder "reconstruir" con ayuda
de la tecnología al cuerpo humano.
CONCLUSIONES
Las tecnologías nanoescalares son concepciones
inimaginables hechas realidad hoy en día, aunque para la
mayoría de las personas aun pasan
desapercibidas..
La aparición en escena de la tecnología
nanoescalar es un evento considerablemente significativo que
brinda un potencial sin precedentes para controlar, manipular y
moldear toda la materia viva e inerte para
obtener un resultado deseado. De esta forma la
nanotecnología se estructura en el mundo actual
como la llave que abre las puertas a un nuevo universo donde convergen
elementos vitales en todos los campos del saber, generando
espacios para aprovechar e interrelacionar tecnologías
buscando incidir, afectar y beneficiar los procesos vitales humanos,
entre ellos, la salud, la vida, la muerte y la
enfermedad.
A lo largo de este texto se ha insistido en el
sorprendente e inminente impacto de la nanotecnología, en el
cuidado de la salud, la biología, la química, la física, y en las tecnologías
informáticas, que poco a poco, y de acuerdo a el progresivo
entendimiento y aplicación de la nanotecnología han ido
redefiniendo muchos aspectos de las actividades humanas, entre
ellos el productivo, el sociocultural y los procesos de vida
desde los puntos de vista de la concepción de mundo
(globalización), así
como en las relaciones interpersonales
(medios de comunicación
electrónicos). De acuerdo a lo anterior
concluimos:
1. El análisis del estado actual y de las
tendencias mundiales en cuanto a los desarrollos
tecnológicos nanoescalares, dejan ver que incluso ante un
ambiente financiero tan
inestable como el actual, la inventiva nanoescalar obtiene una
concentración alta de inversiones, innovación y entusiasmo,
lo que resulta en una vertiginosa conversión de las
tecnologías nanométricas en tecnología
"viable" para la
incursión en el mercado. De esta forma la
industria de la
nanotecnología plantea un nuevo renacimiento económico,
cultural, social y medioambiental que se estructura de acuerdo a
las ventajas que ésta ofrece, en cuanto a la
masificación y mejoramiento de los materiales, el desarrollo sostenible y la
ganancia en los diferentes ámbitos. Las expectativas que se
generan en torno a la nanotecnología evidentemente son
realmente prometedoras, y cobijan beneficios inconmensurables
para el bienestar y la vida de las personas, pero paralelamente y
en un ámbito sumamente relegado se encuentran los riesgos e incertidumbres que
se generan como consecuencia de la aplicación de dichas
tecnologías, es evidente que hace falta bastante información para garantizar
un uso seguro de la nanotecnología,
y ello requiere que se vincule a los procesos de formación
profesional en todas las áreas la nanotecnología como
un componente esencial, que vincule a la emergente
nanotecnología, procesos críticos cualificados desde la
academia.
2. Para poder aprovechar las ventajas de la
nanotecnologias, se debe efectuar una
"adecuada"
implementación que le permita a estas novedosas
tecnologías acoplarse a las necesidades reales de los
modelos sociales de desarrollo, además de generar medios de conectividad,
articulación y sinergia entre proponentes,
proveedores y usuarios,
partiendo de las necesidades existentes del usuario, para acoplar
la tecnología de tal manera que ayude a resolver estas
necesidades y no genere aspectos desfavorables. Además la
implementación de la nanotecnología en la vida
cotidiana humana, requiere incluir dentro de los mecanismos de
acople la necesidad urgente de generar mecanismos de
cualificación, organización y participación que
vinculen a la comunidad en la construcción de procesos
sociales de transformación, y un componente
técnico-científico que facilite el diseño de modelos de
desarrollo e incorporación de las tecnologías
nanoescalares según las condiciones, los riesgos, los
beneficios y las necesidades de cada persona o grupo social.
3. El desarrollo de la nanotecnología,
especialmente de sus aplicaciones biomédicas y sus impactos
en las comunidades marginadas debe entenderse en un contexto
social y político más amplio. El punto
fundamental —que no es
particular de la nanotecnología— es
que las nuevas tecnologías no han
proporcionado soluciones a los complejos
problemas que tienen sus
raíces en la pobreza y las desigualdades
sociales. Los medicamentos habilitados nanológicamente y las
tecnologías de mejoramiento del desempeño humano amenazan
desviar, de las necesidades fundamentales de salud, los escasos
fondos destinados a la investigación médica y su
desarrollo.
Es más, el énfasis en intervenciones
médicas de alta tecnología amenaza desviar la atención y los recursos de las aproximaciones no
médicas que intentan impulsar el desarrollo humano, como
intervenciones básicas que conducen a mejoras en salubridad,
vivienda, nutrición, educación y empleo pueden, en última
instancia, conducir a mucho mayores avances en la salud humana
que las aplicaciones nanoescalares biomédicas de
punta.
4. El énfasis en el mejoramiento del desempeño
humano, no sólo amenaza redirigir los escasos fondos de
investigación y desarrollo en salud, desviándolos de
las necesidades esenciales de salud de la gente marginada, sino
que a fin de cuentas creará una
"brecha de capacidades".
Al igual que la brecha digital, la brecha de capacidades
ensanchará el abismo entre el Norte y el Sur, entre ricos y
pobres. Es probable que en el contexto social y político que
prevalece, la introducción de
penetrantes tecnologías del refinamiento humano provoque la
marginación de más grupos de personas.
5. Hay muchas cuestiones fundamentales sin respuesta, en
relación a los impactos ambientales y de salud de los
materiales nanoescalares que ya se usan en el desarrollo de
medicamentos de innovación. Aunque muchos promotores
prometen que la nanotecnología nos brindará
revolucionarios avances en la salud, mejorando nuestra calidad de vida y hasta
prolongado nuestra existencia, es también posible que
algunas de sus aplicaciones introduzcan nuevos riesgos a la salud
humana. Es prácticamente desconocida la toxicología de los
materiales nanoscópicos diseñados, y de los estudios
toxicológicos que se condujeron con la misma sustancia
formulada en partículas de mayor escala no pueden
extrapolarse datos. Los recientes estudios toxicológicos
sobre los impactos ambientales y de salud de las
nanopartículas fabricadas indican que hay razones para
preocuparnos. Y, pese al hecho de que algunos productos
nanoescalares ya se comercializan (incluidos algunos medicamentos
nanológicos), ningún gobierno del mundo ha desarrollado
regulaciones que respondan a los aspectos de seguridad que implican los
materiales nanométricos.
Gracias al estudio realizado a las relaciones de impacto
existentes entre las aplicaciones nanotecnológicas y los
determinantes de la salud y vida de las personas, se generan las
siguientes recomendaciones, dirigidas a la comunidad en
general:
RECOMENDACIONES
GENERALES
Teniendo en cuenta el desarrollo disruptivo de las
nanotecnológicas y que la comercialización de productos
nanométricos o con componentes nanométricos ha empezado
y se amplificará en los próximos años,
consideramos fundamental continuar vigilando atentamente la
evolución de estas nuevas
tecnologías y así lograr investigar y generar conocimiento actualizado en
referencia a los posibles y reales impactos que resulten de la
aplicación de dichas tecnologías.
Desde la academia se debe establecer una
terminología y una nomenclatura científicas
comunes; con el fin de determinar procedimientos y normas adecuadas a su
aplicación; y continuar el desarrollo de la
investigación y la difusión de sus
resultados.
Teniendo en cuanta los niveles de interacción de
las aplicaciones nanotecnológicas, se recomienda la
creación de programas de investigación
transdisciplinaria sobre los impactos de las nuevas
tecnologías y sobre la evaluación del riesgo
asociado a las nanotecnologías que tenga en cuenta sus
dimensiones éticas y sociales.
El principio precautorio juega un papel importante en el
proceso de creación y de preparación de medicamentos y
de terapias con componentes nanotecnológicos. Esta
característica incita a proseguir con la investigación
y a documentar los efectos potencialmente positivos y negativos
de las aplicaciones nanotecnológicas en el campo de los
cuidados de salud para poder evaluar mejor las consecuencias las
personas y en el funcionamiento del sistema de salud en
general.
Recomendaciones sociopolíticas –
económicas
Los ministerios y organismos
gubernamentales, se les recomienda se inicie un proceso de
información y debate con la población para
establecer, con total transparencia, las preocupaciones
científicas, económicas, sociales y éticas
asociadas a las nanotecnologías.
Las iniciativas en inversión deben aplicarse
durante la elaboración de una estrategia nacional de desarrollo
de las nanotecnologías, esto con el fin de responder a las
necesidades económicas y sociales propias de Colombia y
considerar, de manera específica, los cuestionamientos e
implicaciones sociales relativas a estas
tecnologías.
Los cambios que se pueden presentar como resultado de la
aplicación nanotecnológicas resultan en desafíos
mayores con respecto a la formación de la mano de obra y al
sistema de educación. La recomendación va dirigida a
contemplar a los trabajadores como individuos de la sociedad vulnerables, en las
medidas que son las primeras víctimas de las
transformaciones del mercado laboral que conlleva la
emergencia de nuevas tecnologías de producción
industrial.
Se recomienda al gobierno nacional tener en cuanta y
sentar precedente con respecto a la normatividad que regule las
patentes que se generan para los procesos e innovaciones
nanotecnológicas; es evidente que en los nanoprocesos se
patenta a un nivel donde no existen innovaciones que
patentar, sino que simplemente se descubren los átomos, las
moléculas y/o los genes que otorgan determinada
característica a una estructura u organismo vivo; Colombia
siendo beneficiario de una gran biodiversidad debe conservar y
prevenir que dicha riqueza caiga en manos de individuales, que
solo harán uso de ella para un bien particular.
Recomendaciones Medioambientales
Orientados por el principio de precaución y desde
una perspectiva de desarrollo sostenible, se recomienda se tenga
en cuenta todas las fases del ciclo de vida de un producto
que contenga nanotecnología o elementos nanométricos en
todas las investigaciones y políticas medioambientales, de
manera a evitar cualquier consecuencia nociva de esta innovación
tecnológica sobre la salud y el ecosistema.
Se resalta la importancia de multiplicar la
investigación sobre las posibles consecuencias de las
nanotecnologías para determinar las substancias que
podrían ser nocivas para el medio ambiente. Esta
recomendación precisa el compromiso de investigadores,
industriales y organismos públicos.
Se hace necesario que el gobierno intervenga por medio
de políticas para que ministerios desde administración
en el campo de la salud y del medio ambiente establezcan
mecanismos necesarios para la evaluación de la toxicidad de
los procesos y de los productos que contengan
nanotecnologías como requisito anterior a la
autorización de su comercialización.
Se recomienda poner a consideración y determinar la
implementación de medidas de prevención adecuadas y
relacionadas con el conocimiento del ciclo de
vida de los productos que portan las nanotecnologías, y como
estos contribuirán a proteger la salud y la seguridad
alimentaria y sean partícipes en el desarrollo responsable
del sector agro.
Se hace necesario que los actores implicados en los
sistemas de producción
agroindustrial, establezcan un sistema de vigilancia permanente
de los efectos potenciales de los productos que contengan
nanotecnologías sobre el medio ambiente y las personas,
especialmente cuando no sea posible calcular los efectos antes de
su comercialización.
Recomendaciones Socioculturales
La ausencia evidente de información y
educación con respecto a lo que es y las
características de las aplicaciones nanotecnológicas,
nos lleva a preguntarnos lo siguiente: ¿cómo tomar
decisiones informadas, como legislador, investigador, empresario, trabajador o
ciudadano si no existe una comprensión común de lo que
son las nanotecnologías?, la recomendación entonces va
dirigida a solucionar dicho cuestionamiento, informando y
difundiendo por medio de una construcción social los
conocimientos necesarios para afrontar esta nueva revolución
tecnológica.
Los productos con aplicaciones de nanotecnología
que se encuentran en el mercado deben tener una regulación
inmediata y confiable. Se debe tener en cuenta si vale la pena
sacrificar la salud por una prenda de vestir, un bloqueador, un
electrodoméstico etc.
Los consumidores deben valorar el riesgo – beneficio al
que se exponen comprando una prenda de vestir, con
nanotecnología, que minimice el contacto con las bacterias, provocando una
disminución de la respuesta inmunitaria natural del ser
humano, ocasionando mayores problemas de salud frente a nuevas
exposiciones.
Es importante tomar medidas de precaución que
eviten la acumulación de riesgos y de daños al ser
humano a la hora de acceder a un artículo. Es importante
tener en cuenta medidas de precaución con todos los
electrodomésticos, con el fin de evitar riesgos irreparables
y contribuir a la consideración de manera prioritaria de la
salud del consumidor y el medio
ambiente.
La regulación sobre los productos cosméticos
debe ser inmediata y el principio de precaución se debe
tener en cuenta frente a estos por parte de los usuarios, es
importante expandir la comunicación de los
efectos negativos ocasionados por nano partículas de oxido
de zinc entre otras.
La sociedad consumidora de alimentos debe revisar
minuciosamente las indicaciones nutricionales y tener presente
que existen productos en el mercado con aplicaciones de
nanotecnología que pueden generarle a largo plazo problemas
de salud.
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Autor:
Christian Camilo González Marin
Hugo Rafael Revelo Zabaleta
Rosa Amelia Herrera Viancha
Monografía para optar al titulo de Profesional de
Enfermería
Asesorado por:
Mery Constanza García Vargas
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
FACULTAD DE ENFERMERÍA
BOGOTÁ
2007
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