Análisis de la correspondencia de NC-ISO/IEC 17025 con ISO 2001 (página 2)

ISO 9001:2000

NC ISO/IEC 17025:2000

1. Objeto y campo de acción

1. Alcance

1.1. Generalidades

1.1.

Observación: En los dos casos se refiere
a que ambas normas
especifican los requisitos para sus finalidades
respectivas; así mismo esto queda planteado en la
propia introducción de NC ISO/IEC
17025:2000 al final del primer párrafo.

1.2. Aplicación

1.3 + 1.4 + 1.6

Observación: Se refiere en ambos casos a
la responsabilidad de las normas en todas las
organizaciones, con independencia de su tamaño, y se
hacen consideraciones sobre posibles exclusiones de
algunos apartados por las características del
desempeño de la
organización.

En este apartado para NC ISO/IEC 17025:2000 se
incluyen otros aspectos como el epígrafe 1.3
referido a las notas que aparecen sólo tienen
carácter orientador. En 1.4
establece la posibilidad de uso de estas normas por el
laboratorio, clientes, autoridades regulatorias y
organismos competentes. 1.6 resalta la necesaria
conformidad de los apartados 4 y 5 con ISO
9001-2, así como las referencias cruzadas que
aparecen en el Anexo 4.

2. Referencias normativas

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

3. Términos y definiciones

4.Sistema de Gestión de la Calidad (sólo
Título)

4. Requisitos de la gestión (sólo
Título)

4.1. Requisitos generales

4.1. Organización + 4.2. Sistema de la
calidad

Observación: Al analizar el apartado 4 de
NC ISO/IEC 17025:2000 se observa que el epígrafe
4.1, referido a la organización de la
gestión, en los puntos 4.1.1 al 4.1.4 tratan de la
estructura organizativa para el
funcionamiento del laboratorio

Tanto los requisitos generales de ISO 9001 como
los epígrafes 4.2 de NC ISO/IEC 17025:2000
plantean el deber de la organización (o del
laboratorio) de establecer, documentar, implementar y
mantener un sistema de calidad que satisfaga los
requisitos de la norma internacional
correspondiente.

La diferencia de mayor incidencia en este
aspecto está relacionada con la no
inclusión de la gestión en el sistema de la
calidad como es de esperar en una norma referida a
NC-COPANT/ISO 9002: 1995, así como la ausencia de
un enfoque preciso hacia el proceso. Por lo que en
4.2.2. fue imprescindible precisar la definición y
documentación de las políticas y los objetivos a lograr con la
aplicación del sistema de la calidad, sin embargo,
quedan fuera otros componentes de la gestión como
la planificación, el control, el aseguramiento y la mejora
continua (ISO
9000:2000, 3.2.8) los que se pueden encontrar en los
enfoques de diferentes epígrafes tales
como:

4.1.a)

4.1.5. a) + 4.1.5. e)

4.1.b)

4.1.5. e)

4.1.5.a) Aparecen componentes del sistema de
gestión de la calidad como el control y la mejora
de la calidad y se precisan actividades del personal directivo en relación con
la provisión de recursos, la realización del
producto y la evaluación para lograr el
cumplimiento del sistema de la calidad. De manera que en
cierto sentido se abordan los procesos de gestión, entrega de
recursos, realización del producto y medición, análisis y mejora y pudiera
establecerse una cierta correspondencia con 4.1.a) de ISO
9001

4.1.5.e) Se expresa la necesidad de definir los
vínculos entre la actividad de gestión del
laboratorio, la realización del producto, la
provisión de recursos y el sistema de la calidad
lo que se corresponde con el requisito general 4.1.b) de
la norma ISO 9001 y en cierta medida con
4.1.a)

4.1. c)

4.1.5.a) + 4.1.5.b) + 4.1.5.g) +
4.1.5.i)

Observación: Todos estos epígrafes
de NC ISO/IEC 17025:2000 están relacionados con el
aseguramiento y control de los procesos del sistema de
gestión de la calidad.

4.1. d)

4.1.5. a) y 4.1.5. h)

Observación: En ambos epígrafes de
la NC ISO/IEC 17025:2000 se asegura la disponibilidad de
recursos e información para garantizar la
calidad y su gestión.

4.1.e)

4.1.5 a) + 4.1.5. g)

4.1.5.a) En esta subcláusula
también existe implícito el seguimiento,
medición y análisis de los procesos, pero
de manera muy imprecisa.

4.1.5.g) se expresa el aseguramiento de la
calidad a través del control de la
realización de los procedimientos y la evaluación de
los resultados lo que está en correspondencia con
4.1.e) de ISO 9001.

4.1.f)

4.1.5.a) + 4.1.5.b) + 4.1.5.g) +
4.1.5.i)

Observación: Todos estos epígrafes
de NC ISO/IEC 17025:2000 están relacionados con el
aseguramiento y control de los procesos del sistema de
gestión de la calidad.

4.2. Requisitos de la documentación
(sólo título)

4.2.1.a)

4.2.1.

4.2.1.b)

4.2.2.

Observación: En 4.2.1 y 4.2.2 de la NC
ISO/IEC 17025:2000 se indica la documentación de
las políticas y objetivos del sistema de la
calidad en un manual
de la calidad

4.2.1.c)

4.2.3.

Observación: El manual de la calidad del
laboratorio incluye los procedimientos de apoyo incluso
los de tipo técnico.

4.2.1.d)

4.3.1

En NC ISO/IEC 17025:2000 no aparecen
explícitamente entre los requisitos los documentos para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus
procesos, sin embargo, en 4.3.1 se declara que el
laboratorio debe tener procedimientos para controlar los
documentos que forman parte de su sistema de calidad y al
definir documento incluye declaraciones de la política, procedimientos, planes,
etc.

4.2.1.e)

4.2.2

Observación: Este epígrafe de la
9001 está contenidos en los aspectos que debe
incluir el manual de la calidad en 4.2.2. de NC ISO/IEC
17025:2000.

Como cuestión final debe destacarse que
NC ISO/IEC 17025:2000 tiene un apartado dedicado a la
subcontratación de ensayos y calibraciones, el 4.5, lo que
está en correspondencia con el requisito indicado
en ISO 9001 de que el control de los procesos contratados
externamente debe estar identificado en el sistema de
gestión de la calidad.

Como se puede apreciar no aparecen aspectos
relacionados con la planificación propiamente
dicho.

4.2.2. Manual de la calidad

4.2.2.

4.2.2.a)

4.2.2.c)

4.2.2.b)

4.2.3

4.2.2.c)

No aparece

Observación: En estos apartados se
describe lo que debe contener el manual de la calidad con
una aceptable correspondencia entre ambas normas
excepto en lo concerniente a la inclusión en el
manual de la calidad de una descripción de la interacción entre los procesos que
como es lógico no aparece en la
17025.

4.2.3. Control de la
documentación

4.3. Control de los documentos

4.2.3.a)

4.3.2. Aprobación y emisión de
documentos.

Observación: En NC ISO/IEC 17025:2000
aparece un epígrafe titulado dedicado a la
aprobación y emisión de documento y en
epígrafes siguientes donde se requiere la
elaboración de documentación aparece
también indicado la necesidad de que estos sean
aprobados.

4.2.3.a) hasta 4.2.3.d) y 4.2.3.g)

4.3.2.1

Observación: Todos estos epígrafes
necesarios para el control de los documentos planteados
en 9001:2000 aparecen en el apartado 4.3.2.1. de NC
ISO/IEC 17025:2000.

Además se aprecia conformidad
en:

4.2.3.b)

4.3.2.2.b) y 4.3.3.1.

4.2.3.c)

4.3.2.3., 4.3.3.2. y 4.3.3.3.

4.2.3.d)

4.3.2.2.a)

4.2.3.e)

4.3.2.3. (Solo identificación)

4.2.3.f)

No se incluye

4.2.3.g)

4.3.2.2.c) + 4.3.2.2.d)

Observación: No aparece indicado que los
procedimientos documentados aseguren que los documentos
permanezcan legibles ni hace alusión a la
identificación de los documentos
externos

4.2.4. Control de los registros

4.12.Control de Registros + 4.3.Control de los
documentos

Observación: Todos los apartados y
epígrafes contenidos en 4.12 y 4.3 de NC ISO/IEC
17025:2000 se refieren al control de registros y
documentos de diferentes procesos y procedimientos del
sistema de gestión de la calidad en los
laboratorios de ensayos y/o calibraciones incluyendo la
protección de datos
almacenados en computadoras y se hacen especificaciones
para los registros técnicos.

5. Responsabilidad de la dirección (Sólo
título)

5.1. compromiso de la
dirección

5.1.a)

(No aparece)

5.1.b)

4.2.2

5.1.c)

4.2.2

5.1.d)

4.14.1

5.1.e)

4.1.5.a)

Observación: El compromiso de la
dirección con el desarrollo e implantación del SGC,
su control y mejora se evidencia en la NC ISO/IEC
17025:2000 de una manera u otra en esos apartados y
epígrafes, excepto en lo que concierne a
la
comunicación a la organización la
importancia de satisfacer los requisitos del cliente, así como los legales y
reglamentarios. Sólo en 4.1.2 se plantea como
una responsabilidad del laboratorio realizar sus
actividades de ensayo
y calibración de forma tal que cumplan con los
requisitos de esta norma cubana y satisfacer las
necesidades del cliente, las autoridades regulatorias o
de las organizaciones que otorgan
reconocimiento

5.2. Enfoque al cliente

4.7. Servicio
al cliente + 4.1.2 + 4.4.1.c) + 4.2.2.a) + 4.5.3 +
4.9.1

Observación: El enfoque al cliente (ISO
9001) queda reflejado en NC ISO/IEC 17025:2000 desde el
epígrafe 4.1.2 donde se indica como
responsabilidad del laboratorio de cumplir con los
requisitos de la norma cubana y satisfacer las
necesidades del cliente, 4.4.1c) donde se plantea como
obligación del laboratorio revisar que el contrato garantice que se escogió
el método de ensayos y/o
calibración adecuado para cumplir los requisitos
del cliente. 4.2.2.a) plantea que el compromiso de la
dirección para lograr una buena práctica profesional y la calidad
sus servicios al cliente. 4.5.3.
Responsabiliza al laboratorio ante el cliente por la
calidad del trabajo que se realiza por
subcontrataciones. Y en 4.9.1 se tiene en cuenta la no
conformidad con los requisitos acordados con el cliente
para tomar las medidas correspondientes.

5.3. Política de la calidad

4.2. Sistema de la calidad

5.3.a)

4.2.1

5.3.b)

No queda clara la mejora continua como un
compromiso de la dirección

5.3.c)

4.2.2.

5.3.d)

4.2.2.d)

5.3.e)

4.14. Revisiones por la
dirección

Observación: De manera general, se
evidencia que los requisitos sobre la política de
la calidad planteada en ISO 9001 se tienen en cuenta a lo
largo de NC ISO/IEC 17025:2000, aunque lo referente a
la mejora continua no está
explícito.

5.4. Planificación (sólo
título)

5.4.1. Objetivos de la calidad

4.2.2.c)

5.4.2.Planificación del SGC

No se incluye

Observación: De manera general los
aspectos relacionados con la planificación
descritos en ISO 9001 no están definidos
claramente en NC ISO/IEC 17025:2000. También
adolece del necesario aseguramiento de la integridad del
sistema de gestión cuando se planifican e
implementan cambios en el mismo.

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación (sólo
título)

5.5.1. Responsabilidad y autoridad

4.1.5.a) + 4.1.5.f) + 4.1.5.h) + 4.1.5.i) +
4.2.4

5.5.2. Representante de la
dirección

5.5.2.a)

4.1.5.i)

5.5.2.b)

4.1.5.i) (implícito)

5.5.2.c)

No se define

Observación: No se define entre la
responsabilidad y autoridad del director de la calidad
promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente
en todo los niveles de la
organización

5.5.3. Comunicación interna

No se refleja

Observación: No se encuentran evidencias de establecimiento de procesos
de comunicación apropiados en función de la eficacia del SGC en NC ISO/IEC
17025:2000

5.6. Revisión por la dirección
(sólo título)

4.14. Revisiones por la
dirección

5.6.1. Generalidades

4.14.1 + 4.14.2

5.6.2. Información para la
revisión

4.14.1

Observación: De manera general los
epígrafes 4.14.1 y 4.14.2 de NC ISO/IEC 17025:2000
contienen todo lo referente a la revisión del SGC
por la alta dirección.

6. Gestión de los recursos (sólo
título)

6.1. Provisión de los recursos

4.1.5.a) + 4.1.5..h) + 4.4.1 + 5.4.2 + 5.4.3 +
5.4.4

Observación: De manera general los
epígrafes señalados de NC ISO/IEC
17025:2000 contienen todo lo referente a la
provisión de recursos para mantener e implementar
el SGC y su mejora continua en función del
cumplimiento de los requisitos.

6.2. Recursos
humanos (Sólo Título)

5.2. Personal

6.2.1. Generalidades

5.2.1

Observación: Además de plantear en
5.2.1. de NC ISO/IEC 17025:2000 la competencia de todo el personal a cargo de
los trabajos que afectan la calidad del producto declara
que el personal en etapa de entrenamiento será objeto de
supervisión adecuada.

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y
formación

6.2.2.a)

5.2.2

6.2.2.b)

5.2.1 + 5.2.2

6.2.2.c)

No se refleja

6.2.2.d)

No se refleja

6.2.2.e)

5.2.5

Observación: En la gestión de
los recursos humanos planteada en NC ISO/IEC 17025:2000
no se tiene en cuenta la evaluación de la eficacia
de las acciones tomadas ni la toma de conciencia
por el personal de su pertinencia e importancia de su
actividad para el cumplimiento de los objetivos de la
calidad.

6.3 Infraestructura

6.3.a)

4.1.3 + 4.12.1.2 + 4.12.1.3 + 5.3

Observación: En 5.3.1 se definen las
condiciones de la instalación para garantizar la
calidad de las mediciones en todo el proceso, en 4.1.3 se refiere a la
gestión en todas sus instalaciones, 4.12.1.2 y
4.12.1.2 se refieren a Las condiciones ambientales para
la conservación y seguridad de almacenamiento y conservación de
los registros.

6.3.b)

4.12.1.4 + 5.4.7.2. c) + 5.5.1 + 5.5.2 +
5.5.6

Observación: En 4.12.1.4 Se refiere a la
protección y cuidado de los registros almacenados
electrónicamente, 5.4.7.2. c) trata de Las
condiciones ambientales de Las computadoras y equipos
automatizados utilizados en el procesamiento y
almacenamiento de datos, los epígrafes de 5.5 se
refieren a las condiciones para los equipos y se aborda
el deber de la organización de determinar,
proporcionar y mantener en estado
óptimo de funcionamiento los equipos de
laboratorio incluidos los hardware
y software

6.3.c)

4.6.1 + 5.5.6 + 5.6.3.4 + 5.8.1 +
5.8.6

Observación: 4.6.1 se refiere a Las
condiciones de almacenamiento de reactivos e insumos que
necesita el laboratorio. En 5.5.6 se trata lo referente a
la transportación y almacenamiento de los equipos
de medición, 5.6.3.4 trata sobre la
transportación y almacenamiento de los patrones y
materiales de referencia y 5.8 trata sobre
la transportación, manipulación e
instalaciones para el almacenamiento de los objetos de
ensayo y calibración.

6.4. Ambiente de trabajo

5.3. Instalaciones y condiciones
ambientales

En este apartado de NC ISO/IEC 17025:2000 se
establecen los requisitos para determinar y gestionar el
ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad
con los requisitos del producto

7. Realización del producto

7.1. Planificación de la
realización del producto

5.1.

En 5.1 Declara que el laboratorio debe tener en
cuenta un conjunto de factores que influyen sobre los
resultados en el desarrollo de métodos y procedimientos,
entrenamiento y calificación del personal y
selección y calibración de
sus equipos.

7.1.a)

4.2. + 5.4.2. selección de los
métodos

4.2.2 queda planteado que el sistema de calidad
del laboratorio debe tener definido sus objetivos y debe
estar en correspondencia con el alcance de sus
actividades, así mismo en 5.4.2 se plantea que los
métodos utilizados por el laboratorio deben
satisfacer Las necesidades de los clientes y ser
apropiadas para los ensayos y/o calibraciones que
realiza.

7.1.b)

4.1.5.a) + 4.2.1 + 4.2.3 + 5.4.1 + 5.4.2. +
5.4.4

En estos apartados de NC ISO/IEC 17025:2000 se
establecen los procedimientos, documentos y recursos
específicos para el producto (ensayo y
calibración)

7.1.c)

5.4. + 5.9

Todos los apartados citados en 5.4 de NC ISO/IEC
17025:2000 están referidos a actividades de
verificación, validación, seguimiento,
inspección y prueba para garantizar la
aceptación de la medición y en el 5.9 se
aborda lo relativo al aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayos y calibraciones

7.1.d)

4.12. Control de Registros + 5.9

Como se vio al analizar la correspondencia con
4.2.4, el epígrafe 4.12 plantea que el laboratorio
debe contar con los registros necesarios para
proporcionar evidencia de que la medición cumple
los requisitos y en 5.9 se dice que los datos resultantes
de los ensayos deben ser registrados.

7.2. Procesos relacionados con el
cliente

7.2.1. Determinación de los requisitos
relacionados con el producto

5.4.2. Selección de los
métodos.

7.2.1.a)

4.4.1.c) + 5.4.2. Selección de
métodos.

4.4.1.c) establece que en los contratos debe asegurarse que el
método utilizado tenga la capacidad de satisfacer
los requisitos de los clientes. Se expresa en 5.4.2 de NC
ISO/IEC 17025:2000 que el laboratorio empleará
métodos de ensayos y/o calibración,
incluyendo los de muestreo, que satisfagan las necesidades
del cliente, no aparece lo relacionado con la entrega
y postentrega (en este último caso no se
aplica)

7.2.1.b)

5.4.2. Selección de los
métodos.

Si el cliente no especifica el método a
emplear el laboratorio seleccionará los
métodos apropiados publicados en normas
internacionales, regionales y nacionales o por
organizaciones técnicas de prestigio o textos o
revistas o métodos desarrollados por el
laboratorio u otro adoptado por este siempre que sean
adecuados para el uso previsto y hayan sido
validados.

7.2.1.c)

5.4.2. Selección de los
métodos

Al tener en cuenta las normas y reconocimiento
internacional

7.2.1.d)

No se refleja

En NC ISO/IEC 17025:2000 no aparece nada que
indique que la organización determine cualquier
requisito adicional relacionado con el
producto

7.2.2. Revisión de los requisitos
relacionados con el producto

4.4. Revisión de solicitudes, ofertas y
contratos + 5.9

En NC ISO/IEC 17025:2000 se plantea que el
laboratorio establecerá y mantendrá
procedimientos para la revisión de solicitudes,
ofertas y contratos

7.2.2.a)

4.4.1.a)

NC ISO/IEC 17025:2000 establece que la
revisión de cada contrato, solicitud y oferta
para un contrato de ensayo y/o calibración debe
garantizar que los requisitos, incluyendo los
métodos que serán utilizados están
adecuadamente definidos.

7.2.2.b)

4.4.1 + 5.4.2

En NC ISO/IEC 17025:2000 se plantea que antes de
comenzar el
trabajo debe resolverse toda diferencia entre al
solicitud u oferta y el contrato y en 5.4.2 se plantea
que el laboratorio debe informar al cliente cuando el
método propuesto por él se encuentre
inapropiado o desactualizado

7.2.2.c)

4.4.1.b

Según NC ISO/IEC 17025:2000 la
revisión también deberá garantizar
que el laboratorio tiene capacidad y los recursos para
cumplir los requisitos definidos.

Además se plantea en 7.2.2 de ISO 9001:
2000 que deben mantenerse registros de los resultados de
la revisión y de las acciones originadas por las
mismas lo que queda planteado de manera explícita
en 5.9 de NC ISO/IEC 17025:2000 cuando el cliente no
proporciona declaración documentada de los
requisitos la organización debe confirmarlos antes
de su aceptación esto está contenido en
4.4.2 de NC ISO/IEC 17025:2000 ya que expresa que deben
conservarse registros de las discusiones realizadas con
el cliente relacionadas con sus requisitos

Otro aspecto concordante con 7.2.2 de ISO 9001:
2000 se encuentra en 4.4.2 de NC ISO/IEC 17025:2000
cuando se expresa que se conservarán registros de
todo cambio
significativo y en 4.4.5 aparece que cuando es necesario
modificar un contrato debe someterse al proceso de
revisión el contrato y se comunicará al
personal pertinente toda modificación
realizada

7.2.3. Comunicación con el
cliente

4.7. Servicio al cliente

7.2.3.a)

4.7 + 4.4.1

NC ISO/IEC 17025:2000 establece que el
laboratorio debe ofrecer a sus clientes o su
representante, información sobre su solicitud y
desempeño del laboratorio lo que puede incluir
acceso a las áreas para presenciar los ensayos y/o
calibraciones. En 4.4.1 se plantea que cada contrato debe
ser aceptado por el laboratorio y por el cliente y que se
realizan reuniones con el cliente para la revisión
y análisis de los requisitos o resultados del
trabajo realizado.

7.2.3.b)

4.7. Servicio al cliente + 4.4.1 + 4.4.4 +
5.4.2. selección de los métodos +
4.5.2

En la nota de 4.7 se aclara la necesidad de
mantener buena comunicación con los clientes y
asesoría y orientación sobre cuestiones
técnicas, opiniones en la interpretación de resultados,
así como informar demoras o desviación
considerable en la realización de
calibración y/o calibración; en 4.4.4 se
plantea que el cliente debe ser informado acerca de
cualquier desviación con respecto al contrato. En
5.4.2 se establece que el cliente debe ser informado
sobre el método seleccionado por el laboratorio o
en caso de que se considere inadecuado el escogido por el
cliente debe hacérselo conocer. En 4.5.2 se
declara que el laboratorio debe comunicar por escrito al
cliente sobre el acuerdo de la subcontratación, y
en os casos apropiados obtener su aprobación
preferiblemente por escrito.

7.2.3.c)

4.7. Servicio al cliente + 4.8.
Quejas

Este aspecto sólo aparece como una
nota (3 de 4.7) donde se declara que dentro de la
cooperación con el cliente el laboratorio debe
buscar otras vías de retroalimentación de sus clientes
para mejorar el sistema de calidad y las actividades de
ensayos y/o calibraciones. 4.8 es un
apartado dedicado a la necesidad de contar con
políticas y procedimientos para resolver las
quejas recibidas de los clientes o de otras
partes.

7.3. Diseño y desarrollo

5.4.3. Métodos desarrollados por el
laboratorio

7.3.1. Planificación del diseño y
desarrollo

5.4.3

7.3.1.a)

5.4.3

NC ISO/IEC 17025:2000 establece que la
introducción de métodos de ensayo y
calibración desarrollados por el laboratorio para
su propio uso será una actividad
planificada

7.3.1.b)

5.4.3 + 5.4.5.3

5.4.3 dice que los planes se actualizarán
en el desarrollo del proceso por lo que queda
implícita una revisión y en 5.4.5.3 Nota 2
se plantea que los cambios en los requisitos que
modifiquen el plan
de desarrollo deberán ser aprobados y
autorizados.

7.3.1.c)

5.4.3

En 5.4.3 se aclara que la actividad de
desarrollo del método de ensayo y/o
calibración se asignará al personal
calificado provisto de los recursos adecuados

7.3.2. Elementos de entrada para el
diseño de desarrollo

7.3.2.a), b), c) y d)

5.4.4. Métodos no normalizados + 5.4.2.
Selección de los métodos

De manera muy sucinta se describe en 5.4.4 que
los métodos no establecidos como normalizados se
acordarán con el cliente e incluirá una
especificación clara de los requisitos del cliente
y de los objetivos del ensayo o calibración. En
5.4.2 se plantea que se pueden utilizar métodos
desarrollados por el laboratorio u otros métodos
adoptados que sean apropiados para el uso previsto y
hayan sido validados

7.3.3. Resultados del diseño y
desarrollo

5.4.4

7.3.3.a)

5.4.4

En la nota de 5.4.4 se describe la
información que debe incluirse en los nuevos
métodos y procedimientos de calibración y/o
calibración donde se destaca el alcance y
descripción del tipo de objeto que se va a ensayar
y/o calibrar

7.3.3.b)

5.4.4

Se relaciona con la descripción de los
procedimientos

7.3.3.c)

5.4.4

Se relaciona con los criterios y/o requisitos de
aprobación y rechazo

7.3.3.d)

5.4.4

Se relaciona con las diferentes descripciones
que garantizan para un uso seguro
y correcto de las mediciones así como la
incertidumbre o procedimiento para estimarla.

De manera general los diferentes incisos de
7.3.3 están contenidos en 5.4.4 de NC ISO/IEC
17025:2000

7.3.4. Revisión del diseño y
desarrollo

5.4.3. Métodos desarrollados por el
laboratorio (se aborda muy sencillo)

Al inicio de 5.4.3 de NC ISO/IEC 17025:2000 se
plantea que los métodos de ensayo y/o
calibración desarrollados por el laboratorio para
su propio uso es una actividad planificada que se
asignará al personal calificado

7.3.5. Verificación del diseño y
desarrollo

No se aplica

7.3.6. Validación del diseño y
desarrollo

5.4.5. Validación de métodos +
5.4.4. métodos no normalizados

En 5.4.4 se plantea que el método
desarrollado se validará debidamente antes de su
utilización.

En 5.4.5 se define el concepto de validación del
método, así como la obligatoriedad de
validar los métodos no normalizados
diseñados/desarrollados por el laboratorio y de
aquellos normalizados que fueran ampliados de manera que
se confirme que son aptos para el uso y las
características de la validación.
Además en 5.4.5.2 se expresa que el laboratorio
registrará los resultados obtenidos, el
procedimiento empleado para la validación y una
declaración que refiera si el método es
apto para el uso planificado.

7.3.7. Control de los cambios del diseño
y desarrollo

No se aplica

Por la magnitud del plan de desarrollo en
laboratorios de calibración y/o calibración
no se aborda con amplitud el epígrafe 7.3 de ISO
9001: 2000

7.4. Compras

4.6. Compra de servicios y
suministros

7.4.1. Proceso de compras

4.6.1 + 4.6.2 + 4.6.4

NC ISO/IEC 17025:2000 plantea que el laboratorio
utilizará sólo aquellos servicios y
suministros que tengan adecuada calidad para no afectar
los resultados de ensayos y/o calibraciones y cumplan los
requisitos especificados. En 4.6.1. se expresa que
contará con políticas y procedimientos para
la selección y compra de estos servicios y
suministros y existirán procedimientos para la
compra, recepción y almacenamiento de insumos que
se necesitan para los ensayos y las calibraciones y en
4.6.2 se reafirma esto planteando que no deben ser
utilizados hasta tanto no hayan sido declarados conformes
con los requisitos definidos. Además en 4.6.4 se
declara que el laboratorio evaluará a los proveedores de servicios esenciales que
influyan en la calidad del ensayo y de la
calibración lo que será registrado
así como la lista de los aprobados.

7.4.2. Información de las
compras

4.6.3

En NC ISO/IEC 17025:2000 se establece que los
documentos de compra de aquellos artículos que
influyen en la calidad de los que produce el laboratorio
deben contener datos descriptivos del producto
solicitado.

7.4.3. Verificación de los productos comprados

4.6.2

Los suministros e insumos que influyen en la
calidad no deben utilizarse sin haber sido inspeccionados
o verificados para asegurar el cumplimiento de los
requisitos especificados en la norma o definidos en los
métodos para los ensayos y las
calibraciones.

7.5. Producción y prestación de
servicios (sólo título)

7.5.1. Control de la producción y la
prestación de servicios

7.5.1.a)

5.10. Informe de los resultados + 5.10.2.
Informes de ensayos y certificados de
calibración

Con la elaboración de los informes se
dispone de información que describe las
características de los resultados de cada ensayo,
calibración o serie de ensayos o calibraciones
realizados en el laboratorio.

7.5.1.b)

5.2.4 + 5.4.1

5.2.4 se refiere a la obligatoriedad del
laboratorio de mantener descripciones actualizadas del
puesto de trabajo del personal directivo, técnico
y de apoyo que realizan ensayos y/o calibraciones
además, 5.4.1 establece como obligatoriedad del
laboratorio la tenencia de instrucciones sobre el uso y
operación de los equipos y sobre la
manipulación y preparación de los objetos
de ensayo o calibración; así como que todas
Las instrucciones, normas manuales deben mantenerse actualizados y
estar fácilmente disponibles.

7.5.1.c)

5.5. Equipos

En 5.5 se especifica todo lo relativo al uso y
control de todos los equipos de muestreo, medición
y de ensayos requeridos para la obtención de los
resultados.

7.5.1.d)

5.3.2

En 5.3.2 trata del monitoreo, control y
registros de las condiciones ambientales que influyen en
la calidad de los resultados a manera de dispositivos
para el seguimiento.

7.5.1.e)

5.3.2 + 5.8. Manipulación de los objetos
de ensayo y calibración + 5.9. Aseguramiento de la
calidad de los resultados de los ensayos y de las
calibraciones.

En 5.3.2 se trata de la implementación
del seguimiento del servicio mediante monitoreo y
registro del control de las condiciones
ambientales que influyen sobre la calidad de los
resultados llegando a interrumpir los ensayos y las
calibraciones si las condiciones ambientales no
garantizan los resultados. 5.8 se describe cómo se
debe realizar el control de los objetos de ensayo y/o
calibración para garantizar su
transportación, recepción,
manipulación, protección, el
almacenamiento, la conservación y/o
disposición incluyendo todas las medidas
necesarias para proteger su integridad y 5.9 se refiere a
los procedimientos de control de la calidad para
monitorear la validez de los ensayos y
calibraciones.

7.5.1.f)

5.10.9. Modificaciones a los informes de ensayo
y certificados de calibración

De esta forma queda implementada las actividades
de liberación, entrega y posterior a la entrega de
los servicios

7.5.2. Validación de los procesos de
producción y de la prestación de
servicios

5.4.5. Validación de los
métodos

En 4.5.2.2 se dice que el laboratorio debe
validar los métodos no normalizados, desarrollados
por el laboratorio, aquellos normalizados utilizados
fuera del alcance previsto y Las modificaciones de
métodos normalizados para confirmar la capacidad
de estos métodos para alcanzar los resultados
previstos.

7.5.2.a)

5.4. Métodos de calibración y
ensayo y validación de métodos

En 5.4. se abordan los criterios de
aprobación de los métodos.

7.5.2.b)

5.2.1 + 5.5. Equipos

5.2.1 se refiere a la garantía por parte
del laboratorio de la competencia de todo el personal
para realizar las tareas asignadas el que debe estar
calificado sobre la base de una educación apropiada, entrenamiento,
experiencia y/o habilidades requeridas. En 5.5 se expresa
en casi todos los epígrafes que los equipos de
ensayo y calibración deben cumplir todos los
requisitos para garantizar la validez de los
resultados

7.5.2.c)

5.4.1

5.4.1 se refieren a que el laboratorio debe
utilizar métodos y procedimientos apropiados para
todos los ensayos y/o calibraciones considerados dentro
de su alcance

7.5.2.d)

4.12. Control de Registros

Se describen los requisitos de los registros
especificando las características de los registros
técnicos en 4.12.2

7.5.2.e)

No se aplica la revalidación

7.5.3. Identificación y
trazabilidad

4.12.2.1 + 5.8.2

Nota aclaratoria: La trazabilidad de las
mediciones que se aborda en el apartado 5.6 de NC ISO/IEC
17025:2000 es del campo de la metrología en 7.5.3 de ISO 9001.
2000 se refiere a la trazabilidad del
producto.

Según se describe en 4.12.2.1 mediante
los registros técnicos se puede identificar toda
la historia
del producto, es decir, la trazabilidad de todos los
resultados emitidos.

5.8.2. Se plantea que el laboratorio debe contar
con un sistema para identificar los objetos de ensayo y/o
calibración que deben mantenerse durante todo el
ciclo de
vida del objeto de ensayo y calibración para
evitar su confusión física o al hacer referencia a
estos.

7.5.4. Propiedad del cliente

5.8. Manipulación de los objetos de
ensayo y calibración + 4.1.5.c)

El laboratorio garantiza el cuidado del objeto
de ensayo y calibración (propiedad del cliente)
mediante identificación, verificación,
protección y salvaguarda y en caso de que este no
sea idóneo para la calibración o
calibración, no esté conforme con la
descripción dada o cualquier anormalidad o
desviación de las condiciones normales o
especificadas en el método correspondiente de
ensayo y/o calibración debe ser registrada y se
comunicará al cliente para las aclaraciones
correspondientes

7.5.5. Preservación del
producto

4.1.5.c) + 5.8. Manipulación de los
objetos de ensayo y calibración

En 4.1.5.c) aparece que el laboratorio
contará con políticas y procedimientos para
asegurar la protección de la información
confidencial y los derechos
de propiedad de sus clientes incluyendo la
transmisión electrónica de los
resultados

5.8. Trata con todo lo que tiene que ver con la
manipulación, transportación,
recepción, protección, conservación
y disposición final de los objetos de ensayo y
calibración.

7.6. Control de los dispositivos de seguimiento
y de medición

5.4 + 5.5

El epígrafe 5.4 se refiere a la
validación de los métodos incluyendo la
estimación de la incertidumbre y el 5.5 a todo lo
relacionado con os equipos de medición.

7.6.a)

5.5.2. + 5.5.5 + 5.5.9 + 5.6.1. Generalidades +
5.6.3.1. Patrones de referencia + 5.6.3.2. materiales de
referencia

5.5.2. El laboratorio establecerá
programas de calibración para
magnitudes o valores claves de los instrumentos que
influyen en los resultados

5.5.5. Calibración de elementos de los
equipos y su software
que sean significativos para el resultado y su
registro.

5.5.9. Garantizar calibración para
equipos que no están bajo el control directo del
laboratorio y se requiere sean utilizados.

5.6.1. La obligatoriedad de que todo equipo
utilizado para ensayos y/o calibraciones, incluyendo los
empleados en las mediciones auxiliares que influyen en la
precisión o validez del resultado del ensayo, la
calibración o el muestreo sean calibrados antes de
su uso y la inclusión en el programa de calibración, los
sistemas de selección,
utilización, calibración,
comprobación, control y mantenimiento de los patrones de
referencia utilizados para realizar ensayos y
calibraciones.

5.6.3.1 y 5.6.3.2 se refieren a los
procedimientos y características relacionados con
los patrones y materiales de referencia para garantizar
su trazabilidad a patrones nacionales o
internacionales.

7.6.b)

5.5.10

5.5.10. establece la realización
periódica, de acuerdo a un procedimiento definido,
de comprobaciones para mantener la confianza en el
estado de la calibración de los
equipos

7.6.c)

5.5.8

5.5.8 se refiere a la identificación del
equipo indicando el estado de
calibración

7.6.d)

5.5.12

5.5.12 establece que los equipos de ensayo y
calibración, incluyendo el hardware y el software,
deben estar protegidos contra todo ajuste.

7.6.e)

5.4.1 + 5.4.7.2.c) + 5.5.3 + 5.5.5 +
5.5.6

5.4.1. Contará con instrucciones para el
uso y la operación de todo los equipos pertinentes
en caso contrario peligran los resultados de los ensayos
y/o calibraciones.

5.4.7.2.c) así como la
conservación de las computadoras y los equipos
automatizados para garantizar su adecuado funcionamiento
y que cuente con las condiciones ambientales y de
operación necesarias.

5.5.3. Disposición de instrucciones
actualizadas sobre uso y mantenimiento de
equipos.

5.5.5. Mantenimiento y registro de elementos que
son significativos para el resultado del
equipo.

5.5.6. Procedimientos y plan para la
manipulación segura, la transportación, uso
y mantenimiento de los equipos de medición
así como garantizar su funcionamiento adecuado y
evitar su contaminación o
deterioro.

En general 5.5 se corresponde con el deber de la
organización de evaluar y registrar la validez de
los resultados de las mediciones anteriores cuando se
detecte que el equipo no está conforme con los
requisitos y la toma de acciones apropiadas y elaborar
registros de los resultados de la calibración y
Las verificaciones.

Además ISO 9001 plantea que debe
confirmarse la capacidad de los programas
informáticos para satisfacer la aplicación
prevista cuando estos se utilicen en actividades de
seguimiento y medición; 5.4.7.2.a) Se refiere a la
confirmación de la aptitud para el uso de los
programas informáticos

8. Medición, análisis y
mejora

8.1. Generalidades

8.1.a)

5.4.1 + 5.4.2. Selección de
métodos + 5.4.4. Métodos no normalizados +
5.4.5.2 + 5.4.7.2. Control de los datos + 5.5.2 +
5.10.2.2.h) + 5.10.3.c)

5.4.1 trata sobre el uso de métodos y
procedimientos apropiados para todo ensayo y/o
calibración considerados dentro de su alcance,
así como los métodos y procedimientos para
el muestreo, manipulación, transportación,
almacenamiento y preparación de los
artículos objeto de medición.

5.4.2. debe confirmar que puede operar con
métodos normalizados para realizar ensayos y
calibraciones

5.4.4 y 5.4.5.2. En caso de emplear
métodos no normalizados o modificaciones a los
normalizados se confirmarán que son aptos para el
uso.

5.4.7.2. Se refiere a la validación o
calibración sistemática de la aptitud para
el uso de los software de computación.

5.5.2. Se refiere a la comprobación de
los equipos (incluyendo software) que se utilizan para
el
ensayo, la calibración y el muestreo si
cumplen los requisitos de las especificaciones del
laboratorio, de las normas y están debidamente
calibrados.

5.10.2.2.h) Declara que en el informe de ensayo
y certificado de calibración debe hacerse
referencia al procedimiento de muestreo si resulta
pertinente para la validez de los resultados así
como la fecha de recepción y realización
según sea apropiado para la validez de los
resultados.

5.10.3.c) Incluir en el informe la incertidumbre
estimada resultado de la medición si es importante
para su validez o conformidad con un límite de
especificación o las instrucciones del cliente
así lo requieren.

En 5.9 se plantea que el laboratorio debe tener
procedimientos de control para el monitoreo de la validez
de los ensayos y/o calibraciones.

Como puede apreciarse lo relacionado con este
aspecto aparece disperso como enfoque de diferentes
requisitos.

8.1.b)

4.1.5.a) + 4.12.2. registros técnicos +
4.2.1

4.1.5..a) Se plantea que el personal directivo
debe identificar la ocurrencia de desviaciones del
sistema de la calidad o de los procedimientos para
realizar ensayos y/o calibraciones, e iniciar acciones
para prevenir o minimizar tales desviaciones

4.12.2. Se señala que los registros
técnicos son un conjunto de datos e informaciones
que indican si se han logrado los parámetros de la
calidad o del proceso.

4.2.1 Se indica que la dirección del
laboratorio debe asegurar la calidad de los resultados de
ensayo y/o calibración que genere.

8.1.c)

4.10. Acción Correctiva + 4.11.
Acción preventiva

4.10 se plantean los requisitos para implementar
acciones correctivas de trabajos no conformes o
desviaciones del sistema de la calidad, las que deben ser
monitoreadas para asegurar su efectividad

4.11. se refiere a la adopción de planes de acción
para las necesidades de mejoramiento y evitar la
ocurrencia de no conformidades potenciales.

8.2. Seguimiento y medición

8.2.1. Satisfacción del
cliente

4.7. Servicio al cliente + 4.8. Quejas +
4.10.1

4.7 sólo se aborda lo relativo a la
percepción del cliente con respecto
al cumplimiento de sus requisitos en la Nota 3 con una
exhortación al laboratorio para informarse de
cuestiones positivas y negativas para ser usadas con el
objetivo de mejorar el sistema de la
calidad y el servicio al cliente.

4.8. El laboratorio deberá contar con
políticas y procedimientos para resolver las
quejas de los clientes.

En 4.10.1 en la nota se aclara que entre Las
formas de identificar un problema del sistema de calidad
o de las operaciones técnicas del
laboratorio está la retroalimentación de
los clientes.

8.2.2. Auditoría Interna

4.13. Auditorías Internas

8.2.2.a) + 8.2.2.b)

4.13.1 + 4.13.2 + 4.13.3

4.13.1. Se refiere a que el laboratorio
realizará auditorías internas
periódicamente según un programa y
procedimiento para verificar si sus operaciones
continúan siendo conformes con los requisitos de
esta norma y los requisitos del sistema de la calidad
establecidos.

Además se plantea que el programa de
auditoría interna debe contener
todos los elementos del sistema de la calidad incluyendo
las actividades de ensayo y/o calibración de
manera que quedan definidos los criterios y alcance de
estas.

En cuanto a la frecuencia de realización
NC ISO/IEC 17025: 2000 en la nota se sugiere que el ciclo
se complete normalmente en un año.

Para garantizar la imparcialidad y objetividad
del proceso se plantea que el mismo debe ser realizado
por personal entrenado y calificado los que no
auditarán su propio trabajo siempre y cuando
los recursos lo permitan esto último es una no
conformidad con ISO 9001 donde se declara
tácitamente que los auditores no deben auditar su
propio trabajo.

También se aprecia, conforme a ISO 9001,
que es un procedimiento documentado, cuyo responsable es
el director de la calidad y sus resultados son
convenientemente registrados y se informan al cliente
cuando sea conveniente porque haya afectación en
los resultados (4.13.2).

Una no conformidad entre ambas normas se
refiere a que en NC ISO/IEC 17025: 2000 si bien en 4.14
Revisiones por la dirección se plantea que esta
debe tomar en cuenta los resultados de auditorías
internas recientes, para 4.13 no se declara que deba
revisarse los resultados de auditorías previas
como en ISO 9001. Tampoco recoge que debe tomarse en
consideración el estado y la importancia de los
procesos y áreas a auditar.

4.13.2. Si resultado de la auditoría se
detectan no conformidades se adoptarán acciones
correctivas oportunas para eliminarlas.

4.13.3. Se registrarán en el área
de la actividad auditada los hallazgos de esta y las
acciones correctivas derivadas.

4.13.4. Las actividades de seguimiento incluyen
la verificación y registro de la
implementación y eficacia de Las acciones
tomadas

8.2.3. Seguimiento y medición del
producto

4.13 + 4.14 + 5.9

Según se aprecia en NC ISO/IEC 17025:
2000 mediante la realización de auditorías
internas, revisiones de la dirección y con los
procedimientos de control de la calidad para verificar la
validez de los ensayos y/o calibraciones se da
seguimiento al sistema de la calidad los que conllevan la
toma de acciones correctivas para asegurar la conformidad
del producto

8.2.4. Seguimiento y medición del
producto

4.5. Subcontataciones + 4.6. Compra de servicios
y suministros + 4.9. Control de trabajos no conformes +
5.5. Equipos + 5.8 Manipulación de los objetos de
ensayo y calibración + 5.9 Aseguramiento de la
calidad de los resultados de los ensayos y de Las
calibraciones

A través de los requisitos planteados en
esos epígrafes se mide y da seguimiento al
cumplimiento de los requisitos del producto en todos los
momentos que inciden sobre el resultado. De la misma
manera en 4.9 se plantea el mantenimiento de evidencias
de las no conformidades y también queda claro que
deben designarse responsabilidades y autoridades para la
gestión de trabajos no conformes lo que incluye la
retención de los informes de ensayo y
calibración y en 4.9.e) se plantea que debe estar
definida la responsabilidad para autorizar la
reanudación del trabajo; esto se complementa con
5.10.2.j) donde se describe entre la información
que debe incluir el informe de ensayo la
identificación de la persona que lo autoriza.

8.3. Control del producto no conforme

4.9. Control de trabajos no conformes de ensayo
y/o calibración. (También en 4.10. Acciones
correctivas)

8.3.a)

4.9.1.c)

8.3.b)

No se aprecia

8.3.c)

4.9.1.d)

En estos apartados existe correspondencia entre
ambas normas y se aclara que los controles,
responsabilidades y autoridades relacionados con el
tratamiento del producto no conforme deben estar
definidos en un procedimiento documentado

En general se observan algunos aspectos que es
conveniente precisar: en estos apartados de NC ISO/IEC
17025: 2000 no se indican registros de las naturalezas
de las no conformidades y de las concesiones para su uso
o aplicación, aunque en 4.10 para las acciones
correctivas si. No queda explícito entre estos
requisitos que se someta al producto a una nueva
verificación para demostrar que las acciones
tomadas fueron efectivas para eliminar las no
conformidades identificadas.

En ningún caso se declara qué
hacer cuando se detecta un producto no conforme
después de la entrega del informe de resultados de
los ensayos y/o las calibraciones como se indica en ISO
9001: 2000.

8.4. Análisis de los datos

5.9. Aseguramiento de la calidad de los
resultados de los ensayos y de las calibraciones + 4.7.
Servicio al cliente

Con el monitoreo expresado en 5.9 se puede
obtener datos que permitan demostrar la idoneidad y
eficiencia del SGC.

8.4.a)

4.7. Servicio al Cliente

4.7 en la Nota 3 hay una exhortación
al laboratorio para informarse de cuestiones positivas y
negativas para ser usadas con el objetivo de mejorar el
sistema de la calidad y el servicio al
cliente.

8.4.b)

5.9

Está implícito que el
análisis de los datos brinda información
sobre la conformidad con los requisitos del
producto

8.4.c)

5.9 + 4.11. Acciones preventivas

En 4.9 se plantea que el análisis de los
datos debe permitir detectar las tendencias de los
resultados y en 4.11.1 se declara que se deben
identificar fuentes potenciales de no conformidades y,
si se requiere, implementar acciones correctivas para el
mejoramiento

8.4.d)

4.6. compra de servicios y
suministros

En 4.6.4. se plantea que el laboratorio debe
evaluar a los proveedores de insumos, servicio y
suministros que afectan la calidad del
producto.

8.5. Mejora

8.5.1. Mejora continua

4.10. Acciones Correctivas + 4.11. Acciones
preventivas + 4.13. Auditorías internas + 4.14.
Revisiones por la dirección + 5.9. Aseguramiento
de la calidad de los resultados de los ensayos y de las
calibraciones

Sin duda, en los epígrafes
señalados arriba se da cumplimiento al requisito
de mejora continua, pero es conveniente aclarar que en
ningún apartado de NC ISO/IEC 17025: 2000 queda
explícita la declaración en la
política y los objetivos de la calidad la mejora
continua aunque en los apartados que se señalan
queda evidenciado el proceso continuo de mejora tal es el
caso del 4.13 donde se plantea que resultado de las
auditorías y las revisiones de la dirección
deben establecerse acciones correctivas y preventivas
para el mejoramiento continuo de la eficacia del sistema
de la calidad.

8.5.2. Acción correctiva

4.10. Acción correctiva

Existe una correspondencia estricta entre ambas
normas al respecto

8.5.2.a)

4.9.1

Se establecen procedimientos que deben ser
aplicados para resolver no conformidades
detectadas

8.5.2.b)

4.10.2. Análisis de causas

Se plantea que el procedimiento para la
acción correctiva debe comenzar con la
determinación de las causas

8.5.2.c)

4.10. Acción correctiva

La esencia de estos procedimientos es evitar que
vuelvan a ocurrir no conformidades.

8.5.2.d)

4.10. Acción correctiva

No requiere comentario

8.5.2.e)

4.10.3. Selección e implementación
de acciones correctivas

En NC ISO/IEC 17025: 2000, 4.10.3, se indica que
el laboratorio debe documentar cualquier cambio requerido
relacionado con la acción correctiva

8.5.2.f)

4.10.4. Monitoreo de las acciones
correctivas

Existe una correspondencia casi exacta entre
ambos apartados de NC ISO/IEC 17025: 2000 e ISO 9001:
2000

8.5.3. Acciones preventivas

4.11.1 Acciones preventivas

NC ISO/IEC 17025: 2000 plantea que se deben
identificar Las necesidades de mejoramiento y las fuentes
potenciales de no conformidades y, si se requiere tomar
acciones preventivas para reducir la ocurrencia de Las
mismas.

8.5.3.a)

4.11

Deben establecerse procedimientos para
identificar Las fuentes potenciales de no
conformidades.

8.5.3.b)

4.11

Debe determinarse si se requieren acciones
preventivas

8.5.3.c)

4.11.1

Cuando se requieran tales acciones se deben
desarrollar, implementar y supervisar planes de
acción.

8.5.3.d)

4.12.1.1

Se aclara que entre los registros de la calidad
están incluidos los de Las acciones
preventivas

8.5.3.e)

4.11.2

Existe correspondencia en tanto en 4.11.2 se
dice que los procedimientos para Las acciones preventivas
deben incluir la aplicación de controles para
asegurar que son efectivas

ISO 9001:2000

NC ISO/IEC 17025:2000

1.

1.

1.1

1.1

1.2

1.3 + 1.4 + 1.6

2.

2

3

3

4

4

4.1

4.1 + 4.1.1 + 4.1.2 + 4.1.3 + 4.1.4 + 4.1.5 +
4.1.5.b) + 4.1.5.c) + 4.1.5.d) + 4.1.5.e) + 4.1.5. f) +
4.1.5.g) + 4.1.5.g) 4.1.5.i) 4.2 + 4.2.2

4.1.a)

4.1.5. a) + 4.1.5. e)

4.1.b)

4.1.5. e)

4.1. c)

4.1.5.a) + 4.1.5.b) + 4.1.5.g) +
4.1.5.i)

4.1. d)

4.1.5. a) y 4.1.5. h)

4.1.e)

4.1.5 a) + 4.1.5. g)

4.1.f)

4.1.5.a) + 4.1.5.b) + 4.1.5.g) +
4.1.5.i)

4.2. (Sólo título)

4.2.1.a)

4.2.1.

4.2.1.b)

4.2.2.

4.2.1.c)

4.2.3.

4.2.1.d)

4.3.1

4.2.1.e)

4.2.2

4.2.2.

4.2.2.

4.2.2.a)

4.2.2.c)

4.2.2.b)

4.2.3

4.2.2.c)

No aparece

4.2.3

4.3

4.2.3.a)

4.3.2

4.2.3.a) hasta 4.2.3.d) y 4.2.3.g)

4.3.2.1

4.2.3.b)

4.3.2.2.b) + 4.3.3.1.

4.2.3.c)

4.3.2.3 + 4.3.3.2 + 4.3.3.3.

4.2.3.d)

4.3.2.2.a)

4.2.3.e)

4.3.2.3. (Solo identificación)

4.2.3.f)

No se incluye

4.2.3.g)

4.3.2.2.c) + 4.3.2.2.d)

4.2.4

4.12 + 4.3

5 (Sólo título)

5.1.a)

(No aparece)

5.1.b)

4.2.2

5.1.c)

4.2.2

5.1.d)

4.14.1

5.1.e)

4.1.5.a)

5.2

4.7 + 4.1.2 + 4.4.1.c) + 4.2.2.a) + 4.5.3 +
4.9.1

5.3

4.2

5.3.a)

4.2.1

5.3.b)

No queda clara la mejora continua como un
compromiso de la dirección

5.3.c)

4.2.2.

5.3.d)

4.2.2.d)

5.3.e)

4.14

5.4 (Sólo título)

5.4.1

4.2.2.c)

5.4.2

No se incluye

5.5 (Sólo título)

5.5.1

4.1.5.a) + 4.1.5.f) + 4.1.5.h) + 4.1.5.i) +
4.2.4

5.5.2.a)

4.1.5.i)

5.5.2.b)

4.1.5.i) (implícito)

5.5.2.c)

No se define

5.5.3

No se define

5.6

4.14

5.6.1

4.14.1 + 4.14.2

5.6.2

4.14.1

6 (Sólo título)

6.1

4.1.5.a) + 4.1.5.h) + 4.4.1 + 5.4.2 + 5.4.3 +
5.4.4

6.2

5.2

6.2.1

5.2.1

6.2.2.a)

5.2.2

6.2.2.b)

5.2.1 + 5.2.2

6.2.2.c)

No se refleja

6.2.2.d)

No se refleja

6.2.2.e)

5.2.5

6.3.a)

4.1.3 + 4.12.1.2 + 4.12.1.3 + 5.3

6.3.b)

4.12.1.4 + 5.4.7.2. c) + 5.5.1 + 5.5.2 +
5.5.6

6.3.c)

4.6.1 + 5.5.6 + 5.6.3.4 + 5.8.1 +
5.8.6

6.4

5.3

7 (Sólo título)

7.1

5.1.

7.1.a)

4.2. + 5.4.2

7.1.b)

4.1.5.a) + 4.2.1 + 4.2.3 + 5.4.1 + 5.4.2. +
5.4.4

7.1.c)

5.4. + 5.9

7.1.d)

4.12 + 5.9

7.2 (Sólo título)

7.2.1

5.4.2

7.2.1.a)

4.4.1.c) + 5.4.2

7.2.1.b)

5.4.2

7.2.1.c)

5.4.2

7.2.1.d)

No se refleja

7.2.2

4.4 + 5.9

7.2.2.a)

4.4.1.a)

7.2.2.b)

4.4.1 + 5.4.2

7.2.2.c)

4.4.1.b

7.2.3

4.7

7.2.3.a)

4.7 + 4.4.1

7.2.3.b)

4.7 + 4.4.1 + 4.4.4 + 5.4.2 + 4.5.2

7.2.3.c)

4.7 + 4.8

7.3

5.4.3

7.3.1

5.4.3

7.3.1.a)

5.4.3

7.3.1.b)

5.4.3 + 5.4.5.3

7.3.1.c)

5.4.3

7.3.2.a), b), c) y d)

5.4.4 + 5.4.2

7.3.3

5.4.4

7.3.3.a)

5.4.4

7.3.3.b)

5.4.4

7.3.3.c)

5.4.4

7.3.3.d)

5.4.4

7.3.4

5.4.3

7.3.5

No se aplica

7.3.6

5.4.5 + 5.4.4

7.3.7

No se aplica

7.4

4.6

7.4.1

4.6.1 + 4.6.2 + 4.6.4

7.4.2

4.6.3

7.4.3

4.6.2

7.5 (Sólo título)

7.5.1.a)

5.10 + 5.10.2

7.5.1.b)

5.2.4 + 5.4.1

7.5.1.c)

5.5

7.5.1.d)

5.3.2

7.5.1.e)

5.3.2 + 5.8 + 5.9

7.5.1.f)

5.10.9

7.5.2

5.4.5

7.5.2.a)

5.4

7.5.2.b)

5.2.1 + 5.5

7.5.2.c)

5.4.1

7.5.2.d)

4.12

7.5.2.e)

No se aplica la revalidación

7.5.3

4.12.2.1 + 5.8.2

7.5.4

5.8 + 4.1.5.c)

7.5.5

4.1.5.c) + 5.8

7.6

5.4 + 5.5

7.6.a)

5.5.2. + 5.5.5 + 5.5.9 + 5.6.1 + 5.6.3.1 +
5.6.3.2

7.6.b)

5.5.10

7.6.c)

5.5.8

7.6.d)

5.5.12

7.6.e)

5.5.3 + 5.5.5 + 5.5.6 + 5.4.1 +
5.4.7.2.c)

8 (Sólo título)

8.1.a)

5.4.1 + 5.4.2 + 5.4.4 + 5.4.5.2 + 5.4.7.2 +
5.5.2 + 5.10.2.2.h) + 5.10.3.c)

8.1.b)

4.1.5.a) + 4.12.2 + 4.2.1

8.1.c)

4.10 + 4.11

8.2 (Sólo título)

8.2.1

4.7 + 4.8 + 4.10.1

8.2.2

4.13

8.2.2.a) + 8.2.2.b)

4.13.1 + 4.13.2 + 4.13.3

8.2.3

4.13 + 4.14 + 5.9

8.2.4

4.5 + 4.6 + 4.9 + 5.5 + 5.8 + 5.9

8.3

4.9 (También en 4.10.)

8.3.a)

4.9.1.c)

8.3.b)

No se aprecia

8.3.c)

4.9.1.d)

8.4

5.9 + 4.7

8.4.a)

4.7

8.4.b)

5.9

8.4.c)

5.9 + 4.11

8.4.d)

4.6

8.5 (Sólo título)

8.5.1

4.10 + 4.11 + 4.13 + 4.14 + 5.9

8.5.2

4.10

8.5.2.a)

4.9.1

8.5.2.b)

4.10.2

8.5.2.c)

4.10

8.5.2.d)

4.10

8.5.2.e)

4.10.3

8.5.2.f)

4.10.4

8.5.3

4.11.1

8.5.3.a)

4.11

8.5.3.b)

4.11

8.5.3.c)

4.11.1

8.5.3.d)

4.12.1.1

8.5.3.e)

4.11.2