Titulo: Optimización de la recuperación de tapones de bromobutilo mediante un ciclo de lavado y esterilización.

Autores: Ing. Marcia Pérez, Ing. Yanysleyky Moreno, Lic. Elaine Heredia, Lic. Irina Domínguez, Ing. Miguel Acosta. Laboratorios LIORAD, La Habana, Cuba.

RESUMEN

En este trabajo se realiza la optimización de un ciclo de lavado y esterilización para la recuperación de tapones de bromobutilo generados como excedente al despacharse en bolsas selladas al área productiva en cantidades superiores a la demanda. Los mismos no fueron usados. Se modifica la etapa de lavado con el objetivo de procesar la cantidad de tapones necesarios para la máxima capacidad de producción. Se toman las muestras para los …ver más…

Para la operación del mismo se requiere de los servicios de electricidad, agua de ósmosis, agua suavizada, aire comprimido y vapor limpio.

3. Métodos utilizados

El método empleado para el lavado de los tapones consiste en el lavado por inmersión de toda la carga, diseñado y realizado por los autores del presente trabajo. El método que se empleó para la esterilización de los tapones fue establecer un nuevo ciclo que incluyera una etapa de prevacío con el objetivo de remover humedad, mantener la distribución de cargas validadas por el GNV para la esterilización de tapones, y una etapa de secado posterior.

4. Diseño experimental

Teniendo en cuenta que los tapones de goma a utilizar en el presente trabajo se encuentran aún en el período de vigencia de los análisis físico químicos realizados para su anterior liberación, nos dimos a la tarea de obtener un proceso de lavado y esterilización que garantizaran el resto de las especificaciones para ser usados en un proceso de llenado aséptico, es decir, la esterilidad y el contenido de endotoxinas. Se diseña un proceso de lavado de los tapones que sea capaz de remover el contenido de partículas y endotoxinas hasta los niveles deseados que permitan su utilización en el proceso aséptico de inyectables líquidos (3). Dicho proceso se llevó a cabo en el área de Preparación de Materiales (clase 100000), bajo un flujo laminar vertical (clase 100), y preliminarmente se establece la relación masa/