Criterios de Inclusión y Exclusión
Los criterios de inclusión y exclusión son las normas para decidir a quién se le permite entrar en un ensayo. Las normas son diferentes para cada ensayo.
Los criterios de inclusión son características que usted debe poseer para participar en el ensayo. Algunos ejemplos de criterios de inclusión son: •
• Contenido en células-T mayor de 200
• Estar dispuesto y capacitado para firmar el formulario de consentimiento informado
• Carga viral mayor de 10,000 copias
Los criterios de exclusión son las características que usted no debe poseer para participar en el ensayo. Algunos ejemplos de criterios de exclusión son:
• Infección oportunista activa
• Mujeres embarazadas o en período de …ver más…

La valoración de la validez metodológica implica determinar la calidad del contraste de hipótesis, que incluye la evaluación de las amenazas clásicas de la validez interna, así como las variables metodológicas de un área particular.
• Estadística (validez de la conclusión estadística).
La validez de la conclusión estadística se refiere a la adecuación de los procedimientos estadísticos aplicados.
• Criterios de exclusión.
Se refiere a las características que, si están presentes en los estudios primarios, justifican su exclusión de una revisión cuantitativa, es decir, que conduce a no incluirlos en la población objeto.
Ejemplo: Cuando la unidad de estudio dentro de una investigación (primaria) no cumple los requisitos definidos en los criterios de inclusión.
• Criterios de eliminación.
Aunque este criterio, no se recoge explícitamente en bibliografía especializada y consultada sobre la metodología objeto de estudio, la experiencia de los autores, como miembros de grupos de investigación en ciencias médicas y afines, lleva a afirmar que la inclusión explícita de los criterios de eliminación, constituye una garantía para proceder frente a situaciones que invalidan el análisis de las unidades de observación que cumplen con los criterios de inclusión, pero que, después de un análisis más profundo, se les detectan insuficiencias, que aconsejan su rechazo y eliminación.
En tal sentido, no todos los estudios que en su inicio se incluyeron en la población