Batch Record

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PRACTICA DE LABORATORIO No. 1
Agosto 14 de 2012

DOCUMENTACION DE PROCESOS DE FABRICACION (BATCH RECORD)

Objetivos:
Introducir al estudiante al manejo real y concreto de la documentación exigida por las Buenas Prácticas de Manufactura para el registro de los procesos de fabricación de Formas Farmacéuticas (Gel de Naproxeno).

Reactivos:
Carbomero 940
Hidróxido de Sódio (solución al 10%)
EDTA Disódico
Alcohol al 95%
Naproxeno Sódico

LA DOCUMENTACION COMO PARTE ESENCIAL DEL SISTEMA DE GARANTIA DE CALIDAD (BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA).

La buena documentación es una parte esencial del sistema de garantía de calidad y, por tanto, debe estar relacionada con todos los aspectos de las Buenas Prácticas de Manufactura. …ver más…

4 X Despeje de Línea Área de Fabricación 12 Otros: Cuál: 5 X Rótulos de Identificación de Equipos Limpios 6 X Controles en proceso producto a granel VoBo Alejandra Gaviria
7 X Rótulo aprobado producto a granel DIRECCIÓN DE PRODUCCIÓN
8 Otros: Cuál: VoBo Diana Marin DIRECCIÓN DE CALIDAD

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