REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000:2000

Requisitos De La Norma ISO
9000:2000
Como sabemos, los cambios en las normas ISO
9000:2000, fueron muy representativos en cuanto a los principios
básicos de la Gestión
de la Calidad. Una vez
que surge la idea de llevar a cabo todo un proceso de
trabajo que conllevara a la certificación internacional,
es necesario enfocarse primeramente en los principios que
rigen la norma ISO 9001, ya que
son considerados como la base de todo un proceso de
cambios. Los requisitos de la norma ISO 9000:2000 son
flexibles y algunos de ellos se pueden omitir dependiendo de las
necesidades o características de cada organización. Dentro de este trabajo se ha
buscado una forma clara de dar a conocer todo un proceso que va
desde una idea hasta el reconocimiento internacional para
una empresa,
organización, institución etc. Por
ello, en este capitulo se introducen los principios de la
gestión
de la calidad como
requisitos, aclarando por supuesto que son solo los principios de
la Gestión de la Calidad.
La experiencia acumulada por la implementación de las
normas
ISO 9000 en
cientos de miles de organizaciones en
todo el mundo indican la necesidad de mejorarlas, hacerlas
más amigables sobre todo para la pequeña y mediana
empresa. Dicha
experiencia ha mostrado que los resultados deseados se alcancen
mas eficientemente cuando las actividades y los recursos
relacionados se gestionan como un proceso. En consecuencia uno de
los caminos para lograr la mejora fue adoptar un sistema de
gestión con un enfoque de procesos para
lo cual se requirió desarrollar un modelo

Este modelo unido a
los ocho principios de la Gestión de la Calidad
constituyen la parte medular del sistema o proceso
de implantación de para la mejora continua.

Principios básicos de la calidad.
1.- Organización enfocada al cliente
las organizaciones
dependen de sus clientes y por lo
tanto comprender sus necesidades presentes y futuras, cumplir con
sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
2.- Liderazgo
Los lideres establecen la unidad de propósito y dirección de la
organización. Ellos deben crear y mantener un ambiente
interno, en el cual el personal pueda
llegar a involucrarse totalmente para lograr los objetivos de
la
organización.
3.- Participación de todo el personal
El personal, con
independencia
del nivel de al organización en el que se encuentre, es la
esencia de la organización y su total implicación
posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de
la organización.
4.- Enfoque a procesos
Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente
cuando los recursos y las
actividades relacionadas se gestionan como un proceso.
5.- Enfoque del sistema hacia la gestión.
Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos
interrelacionados para un objeto dado, mejora la eficiencia y la
eficiencia de
una organización.
6.- La mejora continua
la mejora continua debería ser el objetivo
permanente de la organización.
7.- Enfoque objetivo hacia
la toma de decisiones
Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos y en la
información.
8.- Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor
Una organización y sus proveedores
son independientes y una relación mutuamente
benéfica intensifica la capacidad de ambos para crear
valor.
Descripción de los objetivos de
los requisitos de la Norma ISO
9001:2000

 Requisitos de la Norma ISO 9001:2000

1. Sistema de Gestión de la Calidad.
2. 1. Requisitos Generales.

   1.1.2 Generalidades.

   1.1.3 Manual de
   Calidad.

   1.1.4 Control de
   Documentos.

   1.1.5 Control de
   los Registros.

   2.1 Compromiso de la Dirección.

   2.1.2 Enfoque al cliente.

   2.1.3 Política de Calidad.

3. Responsabilidad de la Dirección.
   1. Objetivos de la Calidad.
4. Planificación.

3.1.2 Planeación
del Sistema de Gestión de la Calidad.

Planificación de los productos y
procesos con base a las necesidades del cliente.
Es un requerimiento vital de la Norma 9001, por que es la
transformación de los requerimientos del cliente y los de
la organización en especificaciones que deben ser hechas
por personal calificado.
Garantizar que los productos
adquiridos son garantizados.

Objetivo de los Requisitos
El enfoque basado en procesos de tiene la Norma ISO 9001, cuando
se desarrolla, implanta y mejora es indudable que aumenta la
satisfacción de los clientes.
La documentación del Sistema de Calidad es un
valor agregado
cuando esta es breve, clara y directa. Su objetivo es describir
el sistema de calidad y su aplicación, establecer
requisitos y proporcionar información sobre como efectuar las
actividades, así como obtener la evidencia objetiva de su
realización y resultados.
Las organizaciones dependen de sus clientes por lo tanto deben
comprender sus necesidades y trabajar para satisfacerlas.
El sistema de calidad no es algo que ocurre por si solo, necesita
una decisión en cuanto a calidad y el puente entre el
compromiso de la alta dirección y el resto del personal es
una política
de calidad.
La política de calidad es el marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos de la calidad en la
organización política y objetivos de calidad con
base en los requisitos del cliente son las referencias necesarias
para la planificación
del sistema de calidad

 4.1.1 Determinación de los
requisitos.

Relacionados con el producto

4.1.2 Revisión de los requisitos relacionados con
el producto
4.1.3 Comunicación con el cliente
4.1.4 Diseño
y desarrollo,
planificación del diseño
y desarrollo.
4.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.
4.2.1 Resultado del diseño y desarrollo.
4.2.2 Revisión del diseño y desarrollo.
42.3 Verificación del diseño y desarrollo.
4.2.4 Validación del diseño ydesarrollo.
4.2.5 Control de los cambios del diseño y desarrollo.
5. Compras.
5.1 Proceso de compras.
5.1.1 Información de las compras.
5.1.2 Verificación de los productos comprados.
6. Producción y prestación del
servicio
6.1.1 Control de la producción y la prestación del
servicio
6.1.2 Validación de los procesos de producción y de
la prestación de servicios
6.1.3 Identificación y trazabilidad.
6.1.4 Propiedad del
cliente.
6.1.5 Identificación y trazabilidad.
6.1.6 propiedad del
cliente.
6.1.7 Preservación del producto.
7.Control de dispositivos de seguimiento y de medición.
8. Generalidades.
8.1 Seguimiento y medición
8.1.1 satisfacción del cliente
8.1.2 Auditoria interna
8.1.3 Seguimiento y medición del producto
8.1.4 Control del producto no
conforme.
8.1.5 Análisis de datos
8.1.6 Mejora
8.1.7 Acción correctiva

Cuando la gente sabe su posición dentro de
la empresa
así como sus responsabilidades puede actuar con mayor
efectividad.
La
comunicación interna del personal garantiza un mejor
servicio al
cliente.
El objetivo de conocer los datos y la información es que
las decisiones se toman con base e el análisis de ellos,
para garantizar su efectividad.
Garantizar que los recursos utilizados en el producto o
prestación de servicios sean
los adecuado
Identificación de las necesidades del cliente.
La organización debe de validar aquellos procesos de
producción y de prestación de servicios
donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medición posteriores. Esto
incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan
aparentes únicamente después de que el producto
esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
La validación debe mostrar la capacidad de estos procesos
para alcanzar los resultados planificados.
La organización debe determinar el seguimiento y la
medición a realizar y los dispositivos de medición
y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos determinados.
La organización debe planificar e implementar los procesos
de seguimiento, y la medición a realizar y los
dispositivos de medición y seguimiento necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los
requisitos determinados.
La organización debe planificar e implementar los procesos
de seguimiento, análisis y mejora necesarios.

Objetivo General.
La organización debe de llevar a intervalos planificados
auditorias
internas para determinar si el Sistema de Gestión de la
Calidad es conforme con las disposiciones planificadas.
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas
con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos
en un procedimiento
documentado.
La organización debe determinar recopilar y analizar los
datos apropiados para determinar la idoneidad y la eficacia del
Sistema de Gestión de la Calidad y para evaluar donde se
puede realizar la mejora continua.
La organización debe mejorar continuamente la eficiencia
el sistema de Gestión de la Calidad mediante el uso de la
política de la calidad, los objetivos de la calidad, los
resultados de las auditorías, el análisis de datos,
las acciones
correctivas y preventivas y la revisión por la
dirección.
La organización debe tomar acciones para
eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir
su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a
los efectos de los problemas
potenciales. Debe de establecer un procedimiento
documentado para definir los requisitos:
Determinar
Evaluar
Registrar
Revisar.
Se busca una mejor relación con el Proveedor.

Mejora Continua
Los requisitos de la Norma ISO 9000:2000 son utilizados por las
empresas a
certificarse, desde que comienza la implantación del
Sistema de Gestión de
Calidad que más convenga a la empresa, hasta
la evaluación
en las auditorias
finales.
Un sistema de calidad debe cumplir una serie de exigencias para
que sea efectivo, pero dentro de estas exigencias debe hacerse
una diferenciación muy clara entre los requisitos del
producto y los requisitos del sistema de calidad.
Los requisitos para los productos pueden ser especificados por
los clientes, por la propia organización o bien por la
autoridad.
Los requisitos para los productos y en algunos casos para los
procesos asociados pueden estar contenidos en especificaciones
técnicas, normas de
producto, normas de proceso o requisitos reglamentarios
Los requisitos del sistema de Gestión de la Calidad son
complementarios a los requisitos del producto y se especifican en
la
norma ISO 9001:2000, son genéricos y aplicables a
organizaciones de cualquier sector económico e industrial
con independencia
del producto que suministren y además hacen énfasis
en el uso y aplicaciones técnicas
del producto.
En el siguiente capitulo se lleva a cabo un análisis con
respecto al Proceso de Certificación, de manera que se
pueda entender la secuencia del proceso y en que momento se
comienza a trabajar con los principios y requisitos.
Alrededor del mundo han existido empresas que por
sus características utilizan de mejor manera
los requisitos y dentro de las auditorias ha existido la
necesidad de implantar el requisito que se consideraba inadecuado
obteniendo así mejores resultados, esto quiere decir que
no por ser flexible ISO 9000 en cuanto a sus Normas, es muy
importante tomar en cuenta cada una de ellas y tener una mejor
visión por supuesto dependiendo de lo lejos que quieran
llegar las empresas.

Ejemplos de requisitos:
Requisitos de producto
De resistencia
física
(Tensión, impacto)
De contenido
(Plomo caolín, proteína)
De funcionamiento
(N° de ciclos, seguridad,
Organolépticos, olor, sabor, tecto, vista)
Ergonómicos
(Forma, tamaño y seguridad)

Requisitos de servicios
De comportamiento
(Cortesía, veracidad, honestidad)
De conocimiento
(Dominio del
tema, claridad, consistencia)
De tiempo
(Puntualidad, disponibilidad, tiempo de
proceso)
De funcionalidad
(Espacio, capacidad, instalaciones)

Requisitos del Sistema de Calidad

Administrativos:

Control de documentos y
datos.

Control de registros.

Evaluación de proveedores.

Control de proceso.

Control de diseño.

Comunicación interna.

En este caso si aplica este ejemplo sin cambio alguno
y solo en caso de que algún punto no aplique se debe
también demostrar con argumentos para ser
omitido.

Autor:

Lic. Cesar Hernandez Ramirez