¿Que es ISO? La Organización Internacional para la
Normalización o ISO (del griego, ?s?? (isos), 'igual', y
cuyo nombre en inglés es International Organization for
Standardization), nacida tras la segunda guerra mundial (23 de
febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el
desarrollo de normas internacionales de fabricación,
comercio y comunicación para todas las ramas industriales
a excepción de la eléctrica y la
electrónica. Su función principal es la de buscar
la estandarización de normas de productos y seguridad para
las empresas u organizaciones a nivel internacional.
¿Que es ISO? La ISO es una red de los institutos de normas
nacionales de 160 países, sobre la base de un miembro por
país, con una Secretaría Central en Ginebra (Suiza)
que coordina el sistema. La Organización Internacional de
Normalización (ISO), con sede en Ginebra, está
compuesta por delegaciones gubernamentales y no gubernamentales
subdivididos en una serie de subcomités encargados de
desarrollar las guías que contribuirán al
mejoramiento ambiental.
Estructura Organizacional
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo
que ISO es un organismo no gubernamental y no depende de
ningún otro organismo internacional, por lo tanto, no
tiene autoridad para imponer sus normas a ningún
país. Está compuesta por representantes de los
organismos de normalización (ON) nacionales, que produce
normas internacionales industriales y comerciales. Dichas normas
se conocen como normas ISO y su finalidad es la
coordinación de las normas nacionales, en consonancia con
el Acta Final de la Organización Mundial del Comercio, con
el propósito de facilitar el comercio, el intercambio de
información y contribuir con normas comunes al desarrollo
y a la transferencia de tecnologías Quienes la
Componen?
Estructura Organizacional La Organización ISO está
compuesta por tres tipos de miembros: Miembros simples, uno por
país, recayendo la representación en el organismo
nacional más representativo. Miembros correspondientes, de
los organismos de países en vías de desarrollo y
que todavía no poseen un comité nacional de
normalización. No toman parte activa en el proceso de
normalización pero están puntualmente informados
acerca de los trabajos que les interesen. Miembros suscritos,
países con reducidas economías a los que se les
exige el pago de tasas menores que a los correspondientes.
Miembros Natos Miembros Correspondientes Miembros Suscritos Otros
estados clasificados ISO3166-1, no miembros
Principales Normas ISO ISO 216 — Medidas de papel: p.e. ISO
A4 ISO 639 — Nombres de lenguas ISO 690:1987 — Regula
las citas bibliográficas (corresponde a la norma UNE
50104:1994) ISO 690-2:1997 — Regula las citas
bibliográficas de documentos electrónicos ISO 838
— Estándar para perforadoras de papel ISO/IEC 1539-1
— Lenguaje de programación Fortran ISO 3166 —
Códigos de países ISO 4217 — Códigos
de divisas ISO 8859 — Codificaciones de caracteres que
incluye ASCII como un subconjunto ISO 9000 — Sistemas de
Gestión de la Calidad – Fundamentos y vocabulario
ISO 9001 — Sistemas de Gestión de la Calidad –
Requisitos ISO 9004 — Sistemas de Gestión de la
Calidad – Directrices para la mejora del desempeño
ISO/IEC 9126 — Factores de Calidad del Software ISO 9660
— Sistema de archivos de CD-ROM ISO 9899 — Lenguaje
de programación C ISO 10279 — Lenguaje de
programación BASIC ISO/IEC 11801 — Sistemas de
cableado para telecomunicación de multipropósito
ISO/IEC 12207 — Tecnología de la información
/ Ciclo de vida del software ISO 13485 — Productos
sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos
para fines reglamentarios
Principales Normas ISO ISO 14000 — Estándares de
Gestión Medioambiental en entornos de producción
ISO 14971 — Productos sanitarios. Aplicación de la
gestión de riesgos a los productos sanitarios ISO/IEC
15504 — Mejora y evaluación de procesos de
desarrollo de software ISO/IEC 17025 — Requisitos generales
relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración ISO/IEC 20000 — Tecnología de la
información. Gestión del servicio ISO 22000 —
Inocuidad en alimentos ISO 26300 — OpenDocument ISO/IEC
26300 — OpenDocument Format (.odf) ISO/IEC 27001 —
Sistema de Gestión de Seguridad de la Información
ISO/IEC 29119 — Pruebas de Software ISO 32000 —
Formato de Documento Portátil (.pdf) ISO 5218 –
Representación de los sexos humanos
? ? ? Que es ISO 9000
ISO 9000 designa un conjunto de normas sobre calidad y
gestión continua de calidad, establecidas por la
Organización Internacional para la Estandarización
(ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organización
o actividad orientada a la producción de bienes o
servicios. Las normas recogen tanto el contenido mínimo
como las guías y herramientas específicas de
implantación, como los métodos de auditoría.
El ISO 9000 especifica la manera en que una organización
opera, sus estándares de calidad, tiempos de entrega y
niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en los
estándares de este ISO que se relacionan con la manera en
que los sistemas operan.
ISO 9000 ISO 9004 ISO 9001 Sistema de gestión de calidad.
Fundamentos ISO 19011 Directrices para la auditoria
medioambiental y de la calidad Sistema de gestión de
calidad.Requisitos Sistema de gestión de calidad.
Recomendaciones de mejoras de calidad Estructura de la serie ISO
9000:2000
Su implantación, aunque supone un duro trabajo, ofrece
numerosas ventajas para las empresas, entre las que se cuentan
con: Estandarizar las actividades del personal que labora dentro
de la organización por medio de la documentación
Incrementar la satisfacción del cliente Medir y monitorear
el desempeño de los procesos Disminuir re-procesos
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización
en el logro de sus objetivos Mejorar continuamente en los
procesos, productos, eficacia, etc. Reducir las incidencias de
producción o prestación de servicios Ventajas
Proceso de ISO 9000 Definición de método de Trabajo
Organización por procesos Elección de un
método Redacción de los Procedimientos
Ejecución del Método de Trabajo Asegurar que
existen recursos Humanos y materiales adecuados
Utilización de herramientas Que limiten la cometer errores
El sistema de calidad debe proveer un sistema de mejoramiento del
mismo Cumplimiento de las especificaciones Constancia por escrito
de las especificaciones Analizar el grado de cumplimiento de las
especificaciones del servicio prestado Satisfacción del
cliente El sistema de calidad implantado debe tener sensores que
Capten la necesidad del cliente Necesidades Actuales Necesidades
Potenciales Proceso Clave para Llevar una Buena Gestión de
Calidad
Proceso de Calidad para una Empresa Productora de Servicios
Satisfacción de los clientes Investigación de
mercados Diseño del producto Elementos del servicio
Organización y planificación Análisis de
satisfacción del cliente Puesta en práctica
Inspección y examen Compras Análisis de la prueba
Correcciones Prueba piloto Beneficios Desarrollo de la empresa y
de las personas, satisfacción de todos los trabajadores en
todos los niveles 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Fase 1 Proceso de Obtención de la Certificación ISO
9000 Sesión informativa (Si es requerida) Cuestionario
Preparación de auditoría Para el cliente El cliente
rellena el Cuestionario y el Organismo de certificación
Recomendada Pero no obligatoria Información al Cliente
FASE 2 Entrega en mano de doc. QS –manual de calidad
-Procedimientos de calidad Revisión de la
Documentación de QS Información al Cliente FASE 3
–Plan de Auditoria -Auditoria en Instalaciones Valoración
de QS Información al Cliente Decisión de
Emisión de certificado FASE 4 Auditoría de
mantenimiento en Instalaciones Informe Al Cliente Contrato con
Organismo certificador
Obstáculos que se presentan al implantar ISO 9000 *Los
accionistas solo ven utilidades a corto plazo. *Los proveedores
creen que se les exige sin razón. *Nadie quiere sacrificar
su costumbre de hacer las cosas como siempre las has realizado.
*Es difícil cambiar la costumbre de pensar reactivamente,
por pensar creativamente o preventivamente. *Los gerente de
ventas, producción o diseño piensan que trabajar
conjuntamente en administrar la calidad es una perdida de tiempo
y tratar de abordar lo más pronto posible esos proyectos
para regresar a lo más importante para ellos, "la rutina
del día a día" Obstáculos que se presenta
para arrancar un sistema de calidad
Obstáculos que se presentan al implantar ISO 9000 En este
punto, especificaremos los 7 pecados capitales que se tiene que
evitar para que la implantación del sistema resulte
positiva. 1-La mentira *Principales riesgos de
implantación Las actividades no se cumplen como
están escritas en los documentos (procedimientos,
instrucciones de trabajo). *Penitencia Diga lo que hace y haga lo
que dice. Los documentos deben ser escritos por las personas que
ejecutan las actividades. 2-La gula Escribir todas las
actividades en lugar de tener un sistema estructurado de
documentos. *Penitencia Determinar actividades críticas
para el .proceso y producto. Estructurar una jerarquía de
documentos.
3-La envidia Implantar el sistema de aseguramiento de calidad
porque lo hizo la competencia. *Penitencia Definir los objetivos
de la implantación. Capacitar a todo el personal con un
taller de sensibilización de la ISO 9000. 4-La codicia Un
único objetivo «CERTIFICACIÓN»
*Penitencia Escribir cien veces el sistema se implanta en
beneficio de la empresa, los trabajadores y los clientes. 5-La
vanidad Creer que ya cumplimos con todos los requerimientos de la
norma y no tenemos nada que aprender. *Penitencia Visitar otras
empresas y conocer otros sistemas. Entender que todo es
perfectible.
6-La avaricia Centralizar las actividades por el responsable del
sistema o los jefes. *Penitencia Entender la diferencia entre
HO(Hipótesis Organizacional) y DO (desarrollo
organizacional). Aplicar el verbo compartir cada día. 7-La
lujuria Llenar de detalles los procedimientos *Penitencia Tener
en cuenta la capacitación del personal al escribir los
procedimientos. Escribir solo lo que si ausencia pudiera afectar
la calidad del producto.
Principales problemas de interpretación Falta de claridad
en la extensión de la documentación. Contempla
elementos que nos siguen el sentido normal de un proceso.
Excesivamente orientadas para la industria. Muy extensa. De
difícil comprensión (vocabulario) no usan el
lenguaje de manejo común. Poco orientadas al
cliente.
El sistema de gestión de la calidad tiene su soporte en el
sistema documental, por lo que éste tiene una importancia
vital en el logro de la calidad, que no es más que la
satisfacción de las necesidades de los clientes. Existen
varias metodologías para la implementación de
sistemas de gestión de la calidad, y todas coinciden en
considerar como una de sus etapas la elaboración de la
documentación, pero no se trata con profundidad el tema de
cómo lograr el funcionamiento eficaz del sistema
documental y qué procesos implica. Por último,
podemos concluir que la importancia de implementar un sistema de
gestión de la calidad, radica en el hecho de que sirve de
plataforma para desarrollar al interior de la
organización, una serie de actividades, procesos y
procedimientos, encaminados a lograr que las
características del producto o del servicio cumplan con
los requisitos del cliente, en pocas palabras sean de calidad, lo
cual nos da mayores posibilidades de que sean adquiridos por
este, logrando así el porcentaje de ventas planificado por
la organización.
Empresas con Certificación ISO 9000
ISO 14000
La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión
ambiental que, una vez implantados, afectará todos los
aspectos de la gestión de una organización en sus
responsabilidades ambientales y ayudará a las
organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos
ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y
las oportunidades de beneficio económico. Los
estándares son voluntarios, no tienen obligación
legal y no establecen un conjunto de metas cuantitativas en
cuanto a niveles de emisiones o métodos específicos
de medir esas emisiones. Que es ISO 14000?
Las normas de la familia 14.000 son normas para la gestión
medioambiental. De forma que permiten a organizaciones de todo
tipo, tamaño, condiciones geográficas, culturales y
sociales introducir la gestión de conceptos
medioambientales en sus servicios, sus productos, o sus
actividades. La norma ISO14.001 en concreto, está
destinada a que las organizaciones elaboren, implanten y
mantengan un Sistema de Gestión Medioambiental, a su
medida. Este sistema de Gestión Medioambiental
deberá estar en concordancia con los objetivos y
necesidades socioeconómicas que comporta la
protección del medio ambiente natural, la
prevención de contaminaciones y la consecución de
los objetivos productivos y de servicios de la
organización. Normas ISO 14000?
Con la norma ISO 14.001 existen toda una serie de normas
ISO14.*** que complementan todos los procesos y incidencias sobre
los SGMA: *De gestión ambiental (SGA): especificaciones y
directrices para su utilización. *ISO 14001:2004 Sistemas
de gestión ambiental. Requisitos con orientación
para su uso. *ISO 14004:2004 Sistemas de gestión
ambiental. Directrices generales sobre principios, sistemas y
técnicas de apoyo. *ISO 14011:2002: Guía para las
auditorías de sistemas de gestión de calidad o
ambiental. *ISO 14020 Etiquetado y declaraciones ambientales –
Principios Generales *ISO 14021 Etiquetado y declaraciones
ambientales – Autodeclaraciones *ISO 14024 Etiquetado y
declaraciones ambientales *ISO/TR 14025 Etiquetado y
declaraciones ambientales
Con la norma ISO 14.001 existen toda una serie de normas
ISO14.*** que complementan todos los procesos y incidencias sobre
los SGMA: *ISO 14031:1999 Gestión ambiental.
Evaluación del rendimiento ambiental. Directrices. *ISO
14032 Gestión ambiental – Ejemplos de evaluación
del rendimiento ambiental (ERA) *ISO 14040 Gestión
ambiental – Evaluación del ciclo de vida – Marco de
referencia *ISO 14041. Gestión ambiental – Análisis
del ciclo de vida. Definición de la finalidad y el campo y
análisis de inventarios. *ISO 14042 Gestión
ambiental – Análisis del ciclo de vida. Evaluación
del impacto del ciclo de vida. *ISO 14043 Gestión
ambiental – Análisis del ciclo de vida.
Interpretación del ciclo de vida. *ISO/TR 14047
Gestión ambiental – Evaluación del impacto del
ciclo de vida. Ejemplos de aplicación de ISO 14042.
*ISO/TS 14048 Gestión ambiental – Evaluación del
ciclo de vida. Formato de documentación de datos.
Proceso de implantación del Sistema de Gestión
Medioambiental Auditoría Inicial Preliminar: Para
implantar un Sistema de Gestión Medioambiental nos hace
falta un estudio del estado actual respecto los vectores
ambientales de la entidad. Es a partir de esta información
que se puede plantear el sistema de gestión y sus
objetivos. Este estudio inicial contempla la catalogación
del medio ambiente, una auditoria de los medios y recursos,
humanos y económicos, y la evaluación de los
impactes ambientales en el escenario actual. Objetivos:
Identificar los aspectos relevantes de la actividad de la empresa
con relación al ámbito ambiental, el cumplimiento
de la legislación vigente y los puntos fuertes y
débiles de estas dinámicas. Tiempo 6 meses El
análisis medioambiental es la primera etapa del desarrollo
de implantación del SGMA y hace que se genere un documento
que permite estimar las actuaciones de la entidad, buscando: 1
Analizar el cumplimiento de los requisitos legislativos y los
reglamentos correspondientes. 2. Identificar los aspectos
medioambientales significativos. 3. Examinar las prácticas
y procedimientos medioambientales existentes, así como la
rutina operacional y directiva, los puntos fuertes y
débiles. 4. Valoración de la adecuación a la
normativa y al marco de responsabilidades. 5. Otras
consideraciones y experiencias para incluir en esta
revisión inicial. 6. Propuestas de mejoras para el
cumplimiento de la legislación. 7. Estimar los accidentes
medioambientales verificados. Para empezar todo esto se
procederá según la definición de los grupos
de trabajo, responsabilidades y objetivos; con el aporte de todo
tipo de información necesaria; la preparación de la
documentación de trabajo (formularios, flujos,
presupuestos, etc.); el diseño de la versión
definitiva del análisis preliminar y la discusión
con los responsables e interesados.
Entorno Natural Flora Fauna Hidrología Geología y
suelos Entorno Urbano Implantación Urbana
Edificación Comunicaciones Espacios verdes Flujos
Materia-Energía Energía eléctrica
Energía fósil Materiales reciclables Materiales No
reciclables, Agua Actividades Servicios oficiales Técnicos
Administración Escuelas ,Mensajerías Sectores que
serán estudiados
Una vez definido estadísticamente el estado medioambiental
de la empresa. Este debe definir su política
medioambiental, y hacer una declaración pública
para todos aquellos ciudadanos o entidades con quien tiene
relación, garantizando el compromiso respecto al medio
ambiente mediante esta política. Objetivos: Determinar y
definir los aspectos generales de la política ambiental de
la empresa y los compromisos asumidos por la dirección
para conseguirlo, entre los cuales debe haber la mejora continua
y una correcta gestión ambiental. Tiempo 2 meses. 1-
Elaboración de la Declaración Ambiental de la
empresa. 2- Definición de los objetivos ambientales
generales de la empresa. 3- Definición de las metas
puntuales de cada área de la empresa, de cada
operación sistemática y cada equipo de trabajo.
Esta etapa generará un documento que marcará las
pautas para el desarrollo de los procedimientos para la
implantación del SGMA. Un documento abierto a cambios e
integraciones que puedan mejorarlo. Determinación de la
Política Medioambiental: Objetivos y metas
La entidad encarga la planificación de los procedimientos
para implantar el Sistema de Gestión Medioambiental, SGMA.
Objetivos: Elaboración y diseño del Sistema de
Gestión Ambiental y los documentos colaterales que
sustentan el mismo. Los procedimientos describirán la
manera específica de desarrollar una actividad o ensayo.
Tiempo 6 meses. 1. Redacción del manual en el que se
establecen los objetivos de la entidad con relación al
proceso de mejora continua: Qué se quiere hacer?. 2.
Establecimiento de los procedimientos y estructuras necesarias
para conseguir este objetivo: Como se hará?. 3.
Determinación de los instrumentos y responsabilidades
necesarias para implementar cada una de las fases operativas:
Quién debe hacerlo?. 4. Identificación de los
registros que se irán elaborando para el cumplimiento de
los acuerdos establecidos: Cuando hace falta hacerlo?. Se
diseña el proyecto de los procedimientos, coherente con
las metas establecidas en la Declaración Ambiental de la
empresa, a través de los grupos de trabajo, con el soporte
técnico y la discusión con el personal responsable
e interesado. Desarrollo de los Procedimientos,
Participación y Planificación
Formación y Sensibilización La implantación
del sistema implica a todos los colaboradores de la empresa, y
contempla una parte de formación y de adecuación de
los sistemas actuales. La empresa debe garantizar los medios y
los mecanismos de apoyo necesarios para llevar a cabo su
política medioambiental mediante el plan de procedimientos
de la implantación. Igualmente debe esforzarse para la
sensibilización hacia los objetivos y metas propuestas en
su declaración de política ambiental. Objetivos:
Elaborar el programa de formación y sensibilización
del personal de la empresa para que asuman en la mayor medida
posible los criterios de gestión ambiental acordados.
Tiempo 3 meses. 1. Evaluación de la sensibilidad ambiental
del personal de las instalaciones. 2. Preparación del
programa formativo adecuado para preparar a los responsables y a
los trabajadores para asumir el sistema de gestión
ambiental. 3. Incentivación a la implicación en la
mejora ambiental del lugar de trabajo, de la empresa, y del
planeta. En paralelo a la primera praxis de implantación
del sistema de gestión medioambiental, se refuerza con la
formación del personal en todos los aspectos en que no
tenga suficientes conocimientos, en todo aquello detectado en la
práctica ya establecida durante los meses anteriores y en
las necesidades formativas futuras implícitas en el
SGMA.
Implantación, Programas de riesgo y Funcionamiento. Una
vez reconocidas las circunstancias de partida, las bases y los
recursos mínimos se empiezan a implantar los procesos
medioambientales descritos en el plan y asumidos por el personal.
incluyendo los aspectos críticos, el autoanálisis y
el ajuste en los aspectos más particulares. Objetivos:
Desplegamiento progresivo de los diferentes aspectos del plan de
gestión medioambiental. Comunicándolo a los
empleados, concretando responsabilidades y comprobando la
adecuación de los equipos necesarios. Estudio y propuestas
de los planes de riesgo, y la adecuación al estudio
ambiental realizado, a los procedimientos de gestión y a
su cumplimiento. Tiempo 3 meses. 1. Determinación de la
estructura conjunta de los diversos procesos sectoriales. 2.
Procesos de implementación de las diversas interacciones
sectoriales de la Gestión Medioambiental. 3. Entrega del
Plan de Gestión Medioambiental a los diferentes sectores
operativos de la empresa. 4. Primera comprobación de la
asunción de responsabilidades. 5. Estudio de los planes de
riesgo. 6. Propuestas de mejora. Esta es la etapa de puesta en
práctica del plan, de forma que su funcionamiento inicial
despierta aspectos desconocidos de la empresa, incompatibilidades
o sinergias que no existían antes.
Revisión, Control, Ensayos de Emergencias y Acciones
Correctoras. Seguidamente se procederá a la
medición, vigilancia y evaluación de la
implantación, y comportamiento del plan medioambiental, y
en función de esta comprobación se
corregirán los procedimientos, y se estructurarán
las nuevas actuaciones. Objetivos: Posibilitar la
adecuación de los objetivos, procedimientos y normas
establecidas para que sean implementadas de la forma más
eficaz posible. Tiempo 3 meses. 1 Puesta a punto de los
procedimientos a implantar. 2 Revisión y corrección
de errores de documentación. 3 Revisión y
corrección de errores de las operaciones. 4
Revisión de respuestas de emergencia. Se trata de la
revisión final por parte de la empresa encargada de
redactar el plan e implantar el Sistema de Gestión
Medioambiental. A partir de esta última
comprobación interior, la empresa estará capacitada
para asumir su propio Sistema de Gestión, será
capaz de auto auditarse, y auto-corregirse en todo aquello que
esté desarrollados en los manuales elaborados hasta el
momento.
Auditoría Exterior y Certificación ISO14.001 Una
vez implantados los procedimientos del Sistema de Gestión
Medioambiental que llevan a una mejora de la entidad y su
entorno, y si esto concuerda con los objetivos de la
política medioambiental, la dirección puede hacer
auditar el proceso y el cumplimiento de los objetivos por un
instituto oficial de certificación, con tal de obtener la
certificación anual de la ISO14001. Objetivo: Auditoria
interna, y seguidamente externa, de comprobación del
Sistema de Gestión Medioambiental como un todo, detallando
todos sus procedimientos, uso de manuales, asunción de
responsabilidades y conformidad con los objetivos de la
política medioambiental de la entidad. Tiempo 0,5 mes. 1
Auditoria interna del SGMA. 2 Monitorización y
medición de los resultados de la auditoria. 3 Primeros
registros medioambientales. 4 Auditoria externa y
certificación ISO14001 Se formará a los
interventores internos para que puedan desarrollar la labor de
registrar las mediciones y comprobaciones correspondientes,
determinadas por el Sistema de Gestión Medioambiental. A
partir de aquí la entidad está preparada para
asumir la auditoria externa por parte de un instituto de
certificación oficial, y conseguir la certificación
ISO14001.
ESTA PRESENTACIÓN CONTIENE MAS DIAPOSITIVAS DISPONIBLES EN
LA VERSIÓN DE DESCARGA